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管理员
发表于: 2017-5-19 12:06:55 | 显示全部楼层

提到肥胖问题,拿出具体数字来总显得有点尴尬,但是我们在这还是要拿出一点参考数据。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)2015年发布的数据,2013-2014年度全美年龄20岁以上的成年人有37.9%身体肥胖,即体重指数(BMI)超过30。如果再加上超重人口的话,那么这个比例就高达70.7%,超过了总数三分之二。

肥胖是一种可以在无数方面影响我们健康的疾病,也会让人为之掏空钱包。据麦肯锡2014年披露,肥胖每年会在全球范围内带来逾2万亿美元的经济负担,而且这个数字还在继续攀升。

所以美国国内减肥产品市场之庞大也不令人奇怪了。据Marketdata公司估计,全球消费者们每年在这上面的消费总额约为660亿美元,而其中大部分的产品和服务都未经证实疗效。

即便我们把上面这些数字和因素都放在一起看,也仍有一点令我们费解:为什么如此众多的、经过FDA审批的减肥药大部分却根本无效呢?Medcitynews针对目前减肥药市场面临的困境和未来战略,做了深度分析,动脉网(微信:vcbeat)为你编译了最新的观点。

医生们仍然不愿意开具处方减肥药

Michael Narachi是加州圣地亚哥Orexigen公司的CEO,他从2009年开始就密切关注着减肥产品领域的发展。

此前,经过多番波折,Orexigen推出的减肥药Contrave于2014年终获FDA审批通过。但是对比同期其他厂商的处方减肥药,如 Vivus制药的Qysmia和Arena公司的Belviq,他们的销售额远没有达到预期的10亿美元。

时至三年后的今天,医生们仍然不愿意开具处方减肥药。

“问题的根源在于,很多医生在他们接受医学教育的时代,肥胖并不算做是一种疾病。”Narachi坐在他位于拉荷亚的海景办公室里无奈地表示。直到2013年,美国医学协会(下称AMA)才扭转了肥胖的医学地位,尽管这还是颇有争议的。

“用激烈斗争来形容可能有点偏颇,但是AMA在做出这个决定时也至少是咬牙切齿。”他继续说道。

AMA的愿景是通过为肥胖正名,来推动医疗保健社区对其患者进行治疗,而非仅仅重视由它引起的心脏病、2型糖尿病等并发症。似乎他们象征性地取得了胜利,但实际情形转变地很缓慢。

Ania Jastreboff博士是耶鲁医学院成人与儿科内分泌学助理教授,他也是美国为数不多专注于肥胖症的专家之一。在电话采访中,Jastreboff博士坦言,针对肥胖症,仍需要加大对医生的教育和培训力度。

“肥胖在以前从未被视作疾病,即便到现在很多人也不会将它看作是一种慢性病。它以前没有被这样看待过,在医学院里也不曾这样教导学生,”她补充道。

曾经上市的新型减肥药*和利莫那班都被发现对人体有严重副作用,随即从市场撤回。面对这么多药物在上市几年后才被发现有严重副作用,试问谁又愿意当早期上市减肥药的小白鼠呢?

Jastreboff博士坦承:“过去的减肥药确实有些黑历史,很多都产生了些副作用,甚至医疗事故,其中包括心血管受损、中风、抑郁症和自杀倾向等。”

而且它们的药效确实也难以掌控,她继续补充到,并不是每种减肥药都能适用于每个病人,而且在这个药物领域还未发展成熟到,预测哪些药物会对哪些特定患者奏效。因此,可能需要进行大量的临床尝试和多次错误后,才能获得理想的疗效和剂量。

即便出于一片好意,但是医生们也都忙得焦头烂额,在五分钟问诊会面中就去打开肥胖超重的潘多拉魔盒,恐怕永远不会是一个明智的选择。

“在这个领域将会涌现一些专业过硬,或是敢于引领这场变革的专家,但是它也急需迅速转变为可以施展到初级保健的领域。”Narachi表示。

与此同时,其实绝大多数初级保健医生在面对挣扎于肥胖泥沼中的患者时,他们还是坚持鼓励健康饮食和合理锻炼。

尽管有着传统观念这样的障碍,Narachi和Jastreboff都还是乐观认为,这个领域正在逐渐转变。

“这个领域需要更全面的教育和早期的医疗培训来支撑,而不是仅仅告诉医生们‘这有种新药可以试试’。医生们相信的是什么,是科学的循证医学。”Jastreboff指出。


保险的不涵盖

知识是一回事,而实践又是另一回事。

Jastreboff指出:“我们现在最大的障碍之一就是保险。如果医生想开的药不被医保涵盖,自付费率过高,那么他为什么还要再开这个药呢?”

她无奈地表示,对于医生而言,如果不能自在使用某种药物来治疗病人,那么就很难对该药物建立信任。

Narachi坦言他们Orexigen公司也是这个问题的受害者,与致力于解决肥胖问题的医疗卫生系统不同,保险公司们不会在这方面长期覆盖某个患者,至少在美国是这么个现状。

“私人商业保险现在正搭着免费顺风车,他们不愿意为客户支付过多。”Narachi无不责难地说:“目前只有约22%的减肥药处方有被商业保险覆盖的可能,如果这个比例能再提高些的话,那么转嫁到医疗保险上的成本就会更少。”

Jastreboff对此深表赞同,她说:“我认为这无疑是一种鼠目寸光的做法。”

除了商业保险,医疗保险其实也难辞其咎。

“让我们震惊的是,医疗保险的D部分(处方药计划)也不覆盖减肥药,”这个现状让Narachi感到惊讶:“要知道这可是由政府控制,受法律保护的医疗保险,但减肥药却没有法规涵盖在内。”

医疗保险可以为肥胖引起的并发症买单,但是却并未承认肥胖自身也是一种疾病。

患者的不信任

如果初级保健医生们对减肥药抱着模棱两可的态度,那么患者们自然也会对其持保留意见。许多人并不相信减肥药厂商鼓吹的疗效,将它们视作温和的调理,而非一夜暴瘦的灵丹妙药。

Jastreboff举例说道:“如果一个患者体重为200磅,他可能想要减50磅下来,也就是其体重的25%。他可能会想,这些减肥药有多少帮我减肥的潜力呢,估计也就5%到10%左右吧。”

她本人在面对患者的疑惑时也总会重申,有的人可能会减的多有的人可能会减的少点,她能给的只是一个平均值而已。但是有一点很重要,即便只能减下来5%到10%,这对患者健康也将大有裨益。“如果患者通过减肥药,能够减少或者完全停用高血压或糖尿病等药物,这就是很有意义的。”Jastreboff说。

对患者而言,获取相关信息和教育是尤为重要的。


Orexigen的战略调整

Orexigen似乎还没有从更高的减肥药销售额中看到回报,所以他们正着手进一步的市场推广和新一轮的普及教育。

自2016年3月解除了先前与Takeda达成的许可协议后,Orexigen重新掌握了减肥药Contrave的全部分销权。由Orexigen的CEO兼全球商业产品总裁Thomas Cannell掌握大局,准备重振旗鼓。

Cannell在公司总部接受采访时表示:“之前,人们都没有对2010年的减肥药市场潜力有一个清醒认识。当时每个人都觉得这是能带来10亿营收的产品, 每个人似乎都看到了巨大的市场需求。但是我觉得,他们真是高估了医生们对减肥药的热情。”

现在Orexigen以医生和病人教育为中心,重新制定了推广战略。“医生们不应该只是一味告诉病人‘你应该拿出意志力来’,或者‘你根本没有认真对待’这样的话,这只是在加速患者的放弃,医生们应该做出转变。”Cannell指出。

Jastreboff也认可这个观点,她说:“对肥胖的偏见现在依旧很普遍,甚至还有很多人认为肥胖都是由于懒惰和贪吃导致的,这绝对是片面的,肥胖有它自身的生理成因。”

Orexigen新的教育普及战略可以缓和一下这样的成见。而该战略的重点在于普及公司减肥口服液中安非他酮(Wellbutrin)和纳曲酮的协同组合的药理机制。

该药物主要作用在于控制患者暴饮暴食的冲动,延长饱腹感时间。除此之外,Orexigen还加入了远程医疗科技,以此加强患者的治疗参与度。

Jastreboff指出:“类似Contrave这样的药物使得患者能够更合理地饮食,防止体重反弹。这不是什么立竿见影的灵丹妙药,但是它确实可以让很多减肥多年未果的患者重拾信心。”

未来并非死胡同

在2014年FDA对Contrave审批通过后,Orexigen公司的股价曾一度飙升到了81美元,然而现在他们的股价长期在5美元以下徘徊。同病相怜的是,Arena公司的股价从11美元跌至1美元, Vivus公司的股价也从2012年的28.54美元跌至1美元左右。

而其他类型的减肥药物却可以在市场上大行其道,比如一些以治疗2型糖尿病为渠道,这样似乎更能被市场接受,也更能被保险所覆盖。

已经上市或正在研发的医疗器械减肥方式也为数不少。包括广受争议的Aspire Assist,这个产品会在用户每次饭后清空其胃中的食物。

位于加州卡尔斯巴德的Obalon Therapeutics 于2016年通过FDA审批,该产品是通过置于胃中的气囊来增加饱腹感。Allurion Technologies和ReShape Medical的产品原理也与之类似。

而与此同时,Jastreboff博士却选择独自云游全美,一边为其他医生培训肥胖症相关知识,一边治疗肥胖和超重病患。去年,她还为美国临床内分泌学家协会共同着作了《肥胖症综合治疗指南》。

“我想说,情形有明显的好转,”Jastreboff博士表示:“FDA在2012和2014年审批通过了4种新型减肥药,所以未来还会有更多好转。作为医生,我无非是想要帮助病人,而如果我们没有工具和手段,显然医生也无能为力。”
子涵
发表于: 2018-5-16 15:07:04 | 显示全部楼层

很不错的知识,感谢管理员的分享
子涵
发表于: 2018-5-16 15:07:21 | 显示全部楼层

很不错的知识,感谢管理员的分享
pyg2901
发表于: 2019-2-20 14:26:00 | 显示全部楼层

感谢管理员的分享
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