10%葡萄糖酸钙注射液是临床上常用药物，不仅可用于治疗急性低血钙引起的手足抽搐、荨麻疹、急性湿疹及皮炎等多种疾病，而且可用于治疗镁中毒、氟中毒、高钾血症等。每年临床使用量约为两亿支。

                                    

葡萄糖酸钙在20摄氏度水中的溶解度为3.3%，而目临床常用葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）的葡萄糖酸钙的量为10%，约为原料溶解度的3倍，属于过饱和溶液。虽然10%葡萄糖酸钙中加有乳酸等辅料，但在贮存过程中仍然很容易析出结晶。

10%葡萄糖酸钙注射液析出结晶后，可以通过加热复溶。但是，结晶后复溶的溶液仍有可能存在不溶性微粒，护士的灯检正确性仅在4%以下，所以，靠护士用药把关是不科学的。不溶性微粒注入患者体内，虽然不会立即致命，但存在发生脑血管堵塞等安全性的、风险。

针对上述情况，国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书进行修改！

国家药品监督管理局关于修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告

（2018年第13号）

【禁忌】项应为：

1.对本品中任何成份过敏者禁用；

2.应用强心苷期间禁止使用本品；

3.高血钙症患者禁用。

【注意事项】项中应有对本品结晶问题的相关表述：

葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%，故本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶，水浴加热复溶后可使用。

但目前暂不推荐结晶后使用。

【其它】

说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

---原说明书中已有的【禁忌症】和【注意事项】必须同时保留。

附件：10%葡萄糖酸钙注射液说明书摘要

【性状】本品为无色透明的液体。

【规格】10毫升:1克

【适应症】

• 治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症；
• 过敏性疾患；
• 镁中毒时的解救；
• 氟中毒的解救；
• 心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
  
  

【用法用量】

用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。

• 成人用于低钙血症，一次1g，需要时可重复；
• 用于高镁血症，一次1～2g；
• 用于氟中毒解救，静脉注射本品1g，1小时后重复，如有搐搐搦可静注本品3g；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。
• 小儿用于低钙血症，按体重25mg/㎏（6.8mg钙）缓慢静注。但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。
  
  

【不良反应】

• 静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
• 可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。
  
  

【注意事项】

• 静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。
• 若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。
  
  

来源：中国药闻、健康报

转自丨中国医学博士联络站

已学习，很不错的知识，感谢分享