萘普生钠片

英文名 : NAPROXEN SODIUM TABLETS 产品类别 : 药品/化学药品/中枢神经系统药物 用途分类 : 解热镇痛类 主要成分 : 萘普生钠 剂型 : 片剂 适应症 : 本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛 如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（Juvenile arthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎 对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较 症状缓解的效应相仿 但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。 用法用量 : １、成人常用量口服。（1）抗风湿 一次0.25g～0.5g 每天早晚各1次 或早晨服0.25g 晚上服0.5g；（2）止痛 首次0.5g以后一次0.25g 必要时每6～8小时1次；（3）痛风性关节炎急性发作 首次0.7g 以后一次0.25g 每8小时1次 直到急性发作停止；（4）痛经 首次0.5g 以后必要时0.25g 每6～8小时1次 直到急性发作停止； 产品说明 : 【性状】本品白色或类白色片。 【药理毒理】萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍 镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。作用机制为萘普生通过抑制COX活性 从而抑制PG合成而产生作用 但对COX2的选择性抑制作用更强 故其抗炎作用强 而胃肠道不良反应较小。 【药代动力学】萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1：1.1。口服后均易自胃肠道吸收 且完全 但其钠盐吸收速度更快 服药1小时后达血药峰浓度 游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间 但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高（＞99.5%）。可分布于全身组织 滑膜液中达有效浓度 并可透过胎盘 进入胎儿体内。经肝脏代谢 肾脏排泄 排泄物中大部分为代谢产物 少量原形。约有3%自粪便排出 1%乳汁分泌。血浆t1/2为13小时。本品亦可直肠给药 但吸收速度比口服慢。 【不良反应】1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等 发生率一般为3%～9%。2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等 发生率1%～3%。3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见 发生率1%～3%。 【禁忌症】对阿司林过敏者禁止使用 对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。 【注意事项】1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者 对本品也过敏。2、本品对胎儿的影响研究尚不充分 由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭 又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长 故除非另有原因 否则孕妇不宜应用。3、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1% 哺乳期妇女不宜应用。4、对诊断的干扰：可影响尿５－羟吲哚醋酸(5-HIAA）及17－酮的测定值。5、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时 哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全 活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。6、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。7、丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用 【儿童用药】小儿常用量抗风湿 每日按体重10mg/kg 分2次服。 【药物相互作用】1、饮酒或与其他抗炎药同用时 胃肠道的不良反应增多 并有溃疡发生的危险。2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用 出血时间延长 可出现出血倾向 并有导致胃肠道溃疡的可能。3、与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时 对症状缓解并无增效 反而增加胃肠道不良反应。4、本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。5、本品可抑制锂随尿排泄 使锂的血药浓度升高。6、与丙磺舒同用时 本品的血药浓度升高 t1/2延长 可增加疗效 但毒性反应也相应加大 故无实用价值也不宜推荐于临床。 【贮藏】遮光 密封 在凉处保存。包装：(1)0.275g(相当于萘普生0.25g)(2)0.1g(相当于萘普生91mg)