碘化油注射液

英文名 : IODINATED OIL INJECTION 产品类别 : 药品/化学药品/维生素类药物 用途分类 : 其它类 主要成分 : 碘化油 剂型 : 注射剂 适应症 : X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影 子宫输卵管造影 鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影 也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。 用法用量 : 1.支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml～20ml （40%） 双侧30ml～40ml；小儿酌减。注入宜缓慢 采用体位使各叶支气管充盈；2.子宫输卵管造影经宫颈管直接注入子宫腔内 5～20ml（40%）；3.各种腔室（如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等）和窦道、瘘管造影依据病灶大小酌量直接注入；4.防治地方性甲状腺肿深部肌内注射 成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）；小儿常用量：1岁以下125mg碘 1～4岁250mg碘 5～9岁750mg碘 10岁以上按成人剂量使用。注射一次可维持药效5年；5.肝癌栓塞治疗：在肝肿瘤供血动脉作选择性插管 或肝总动脉插管 将与抗癌药混匀的碘化油5～10ml注入。 产品说明 : 【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体；微有类似蒜的臭气。 【药理毒理】药理作用本品属诊断用药 也用于防治地方性甲状腺肿。1.本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线 从而在X线照射下形成密度对比 显示出所在腔道的形态结构；2.碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足 使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平 腺体随之缩小 从而治疗地方性甲状腺肿。 【药代动力学】口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内 但部分碘化油可在肠道内脱碘 并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内 持续而均衡地释放碘进入血液 注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度（6μg/ml～8μg/ml）达2年以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收 绝大部分直接由注入部位排出体外。少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久 引起组织异物反应 形成肉芽肿 部分被吞噬细胞吞噬 但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬 一般需数月到数年。口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内 随着脂肪分解过程缓慢释碘 其他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处 缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内 并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘 血浆内每小时脱碘约12%。口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快 48小时内以无机碘形式从尿中排出约48% 一周后趋于相对稳定 在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢 最初3天仅排出给药剂量的0.41%±0.22% 一周左右达排泄高峰 然后迅速减慢 至7～10周趋于稳定 在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3～4小时内60%～80%从气管咳出 在1～2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出 小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。 【不良反应】1.偶见碘过敏反应 在给药后即刻或数小时发生 主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状；2.碘化油对组织刺激轻微 一般不引起局部症状 但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽 析出游离碘后刺激性增大 且易发生碘中毒；3.碘剂可促使结核病灶恶化；4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应 生成肉芽肿；5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管 发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。 【禁忌症】1.对碘过敏者禁用；2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用；3.下列情况禁作支气管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱；下列情况禁作子宫输卵管造影：月经期或其他子宫出血的情况、妊娠（可致流产）。 【注意事项】1.少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者 应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等 碘化油不在体内贮留 可免做过敏试验；2.下列情况慎用本品：（1）活动性肺结核；（2）有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者；（3）下列情况慎作子宫输卵管造影：子宫癌（有导致扩散可能）、子宫结核（易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞）；（4）本品不宜用作羊膜囊造影 因可能引起胎儿甲状腺增生；3.支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位 干扰诊断和引起肉芽肿 除在灌注时控制用量和灌注速度外 还常在碘化油内加入研磨成细末的磺胺粉 调匀以增加稠度 一般每20ml碘化油中加入5～10g 视原有制品稠度和室温适当增减 对磺胺制剂过敏者禁用。碘化油对组织刺激轻微 一般不引起局部症状 但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽 析出游离碘后刺激性增大 且易发生碘中毒。造影结束后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂 不能咽下。若有大量碘化油误入消化道宜采用机械刺激催吐或洗胃吸出 以免碘中毒；4.子宫输卵管造影时要控制注射量和压力 在透视下进行 避免挤破血窦引起肺血管油栓 对子宫结核宫腔粘连者尤需注意；5.肌内注射要注入深部肌肉组织 并避免损伤血管引起油栓；6.碘化油注射液较粘稠 注射时需选用较粗大的针头 避免用塑料注射器；7.本品不宜久露于光线和空气中 析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用；8.对诊断的干扰。（1）本品含碘 摄入体内可干扰甲状腺功能测定 对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行 但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。（2）支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响X线胸部检查 宜在造影前先作胸部X线观察；盆腔肿块需要观察钙化者 亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片 以免进入腹腔的碘化油干扰。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.可通过胎盘和乳汁排出 可引起新生儿甲状腺肿 孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告 但孕妇应用时仍应权衡利弊；2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产；3.在妇女怀孕前即给予一定剂量 可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充 从而有效地预防克汀病。 【药物相互作用】尚不明确药物过量：大量吞入碘化油可引起碘中毒。文献有报道成人吞入22ml后发生碘中毒的病例。中毒症状有：厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。停药后症状可渐消失 补充盐水有利碘排出。 【贮藏】遮光 密闭保存。