碘[131I]化钠口服溶液

英文名 : SODIUM IODIDE [131I] ORAL SOLUTION 用途分类 : 其它类 适应症 : 主要用于诊断和治疗甲状腺疾病及制备碘[131I]标记化合物。 用法用量 : 1.甲状腺吸碘[131I]试验：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)； 2.甲状腺显像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)； 3.甲状腺疾病治疗：一般按甲状腺组织2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵医嘱。【辐射吸收计量估计】 131I离子的辐射吸收剂量估计值 器官mGy/MBqrad/mCi 甲状腺351.00130 0.0 胃壁 0.381.4 卵巢 0.04 0.14 红骨髓 0.07 0.26 肝 0.013 0.048 睾丸 0.02 0.08 全身 0.29 0.71 产品说明 : 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理毒理】碘是甲状腺合成甲状腺素的主要原料，因而碘[131I]化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓 聚，摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用甲功仪体外测量口服本品2、4、 24小时甲状腺摄131I率，判断甲状腺功能。口服本品24小时后，大部分131I已经尿排出体 外，存留体内部分几乎全部浓集在有功能的甲状腺组织中，因此本品是具有很高特异性的有 功能甲状腺组织的显像剂。较大剂量的131I能破坏甲状腺组织，减少甲状腺素的形成，达到 治疗甲亢的目的。更大剂量的131I适用于甲状腺癌切除后，特别是乳头状癌转移病灶的治疗。 碘[131I]被吸收后进入血液内，正常情况下10%~25%被甲状腺摄取。甲状腺内碘化物与血液 内碘化物能自由交换，甲状腺内的浓度可达血浆浓度的25~500倍。促甲状腺激素(TSH)及异 常甲状腺刺激物等刺激时可使摄取量增加。大部分碘在甲状腺内参与甲状腺素的合成。甲状 腺每天大约需要用70~100μg碘合成甲状腺激素。 【药代动力学】在正常情况下，口服碘[131I]化钠后3-6分钟，即开始被胃肠道所吸收，1小时后可吸收 75%，3小时以后则几乎全部被吸收。一般成年人每日自胃肠道吸收的碘化钠约为100-300μg。 碘[131I]被吸收后进入血液内，正常人10%-25%能被甲状腺摄取，甲状腺内碘量约占全身总 碘量的1/5(约8mg)。口服24小时后，甲状腺内的有效半衰期为7.6天。大部分碘经尿排出体 外。 【不良反应】1.碘[131I]治疗甲状腺功能亢进症后大多数病人无不良反应，少数在一周内有乏力、食欲 减退、恶心等轻微反应，一般在数天内即可消失。服碘[131I]后由于射线破坏甲状腺组织，释 放出大量甲状腺激素进入血液，服碘[131I]后2周左右可出现甲状腺功能亢进症状加剧的现象， 个别病人甚至发生甲状腺危象，其原因可能是在电离辐射作用下甲状腺激素大量释放入血液 以及精神刺激、感染等诱发之故。 2.碘[131I]治疗甲亢最重要的并发症是永久性甲状腺功能低下症。治疗后时间越长，发生率 越高，国外发病率每年约递增2%-3%，我国约为1.0%左右。 3.碘[131I]治疗甲状腺癌转移灶，由于剂量较大可出现下列的不良反应：胃肠道反应（恶心 和呕吐）、一过性骨髓抑制、放射性唾液腺炎、 急性甲状腺危象。治疗后3天左右可以发生 颈部疼痛和肿胀、吞咽时疼痛、喉部疼痛及咳嗽，用止痛药后往往不易生效。治疗后2~3个 月可发生头发暂时性脱落等。 【禁忌症】儿童、妊娠或哺乳期妇女，伴发急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。 【注意事项】1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.20岁以下患者慎用本药治疗。 3.很多药物和食物都可以影响甲状腺摄碘[131I]率，服用本品前需停服一定的时间：①含 碘中草药、化学药及食物等，如海带、紫菜、海蛰等，可以阻滞或抑制甲状腺对碘[131I]的摄 取，一般饮食中含碘每天超过0.5mg即可影响甲状腺对碘[131I]的摄取，服用本品前，需停服 上述食物及药物2~6周，复方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸盐、过氯酸盐和硝酸盐，小剂 量服用后数小时能增加甲状腺的摄取功能，大剂量服用后能抑制甲状腺的摄取功能，需停服 3~7天；③甲状腺片及含甲状腺素的药片可以抑制甲状腺对碘[131I]的摄取，需停服2~8周，三 碘甲状腺原氨酸应停服3~7天；④抗甲状腺药物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑（他 巴唑）和卡比马唑（甲亢平）等，应停药2-4周，碘[131I]治疗前至少需要停药3~4天；⑤肾上 腺皮质激素等激素类药物应停药1-4周；⑥溴剂应停药2-4周；⑦含钴的补血药和抗结核药物 应停药2-4周；⑧乙酰唑胺需停药2-3天。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】禁用。 【老年患者用药】老年患者应用磺胺药时发生严重不良反应的机会增加。 如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人常见的严重 不良反应。因此老年患者应避免应用，确有指征时需权衡利 弊后决定。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【贮藏】密封，在2~8℃的暗处保存。 【包装】A剂、B剂均分别以5ml抗生素瓶装，每盒1瓶A剂，1瓶B剂。 【有效期】一年半