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胶体磷[32P]酸铬注射液

2013-4-16 11:20| 发布者: admin| 查看: 485| 评论: 0

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简介:【性状】本品为绿色的胶体溶液。【药理毒理】本品为颗粒极细的磷[32P]酸铬胶体,属惰性物质,本身无药理作用。注入体内后不溶解于体液,因而不被吸收,大部分停留在注射部位,或均匀地附着在体腔内壁和肿瘤组织...
英文名 : COLLOIDAL CHROMIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION
用途分类 : 其它类
适应症 : 用于控制癌性胸腹水和某些恶性肿瘤的辅助治疗。
用法用量 : 1.腹腔内注射,一次296-444MBq(8-12mCi),用氯化钠注射液稀释后注入, 注射后24小时内必须经常变动体位,使放射性胶体在体腔内分布均匀。 2.胸腔内注射,一次148-222MBq(4-6mCi),用氯化钠注射液稀释后注入, 一般4-6周后可重复注射。 3.胶体磷[32P]酸铬一般不用于静脉注射。
产品说明 :
【性状】本品为绿色的胶体溶液。
【药理毒理】本品为颗粒极细的磷[32P]酸铬胶体,属惰性物质,本身无药理作用。注入体 内后不溶解于体液,因而不被吸收,大部分停留在注射部位,或均匀地附着在体 腔内壁和肿瘤组织表面,或被肿瘤近旁淋巴管及淋巴结中的网状内皮系统吞噬细 胞所吞噬,使放射性胶体较多地浓聚在肿瘤病灶中及附近。32P放出的纯β射线 能量较高,可对渗出液内的游离癌细胞和散播在浆膜表面的肿瘤结节进行照射, 直接杀死癌细胞,也能直接破坏浆膜表面粟粒样转移灶使其趋向纤维化,还可促 使内皮下层纤维化,局部血管和淋巴管闭塞,以及浆膜脏层和壁层粘合而使渗出 液减少。但对邻近器官无明显影响。
【药代动力学】胶体磷[32P]酸铬注入体腔后不被吸收,最初1小时内基本滞留在体腔内,以 后由于吞噬细胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降,至24小时时,停留在体 腔内者仅10%左右,大多数聚集在肝、脾内,尿中排出量为5%。
【不良反应】腔内放射性胶体治疗很少出现全身反应。偶有乏力、头晕或恶心等胃肠道反 应,并发症有白细胞减少,误入肠道和粘连包裹腔时可引起放射性肠炎或局限性 放射性炎症。
【禁忌症】1.癌肿晚期极度恶病质者; 2.胸腹腔术后已有一定时间,形成局限性粘连或包裹性积液者; 3.伤口渗液或因引流无法暂时关闭体腔者; 4.白细胞、血小板明显下降,肝肾功能极度不良者。
【注意事项】1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.治疗前应检查:血常规、血小板、肝肾功能;按胶体磷[32P]酸铬注射途径 预先用99mTc胶体显像,以确定有无腹腔内粘连。 3.尽量减少腔内积液,以免使注入的放射性胶体被稀释,此外,治疗后短期 内不要抽液。 4.如误注入血管内,可使肝、脾及骨髓受到有害的照射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】注射后服泻药可使结肠内的67Ga排出,这样可以避免或减少肠道内67Ga 对显像的干扰。同时静脉注射枸橼酸钠200mg,可以减少肝脏的放射性浓聚,使 67Ga在骨骼及肿瘤组织内的聚集更为明显。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
【包装】(1)185MBq(2)370MBq
【有效期】一年半

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