锝[99mTc]依替菲宁注射液

英文名 : TECHNETIUM[99MTC] ETIFENIN INJECTION(99MTC-EHIDA) 用途分类 : 其它类 适应症 : 用于肝胆系统的显像。对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸 的鉴别，包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术 后的观察有较大的诊断价值。 用法用量 : 用药前禁食2-4小时。肝胆显像时，如胆红素正常，静脉注射的剂量， 1.11MBq(0.03mCi)/Kg，胆红素不正常时，剂量可增加至7.4MBq(0.2mCi)/Kg。静 脉注射后1、5、10、15、20、30、40、50分钟及60分钟，用γ照相机进行连续 动态显像。正常人注射60分钟内，胆囊及肠道可显像。如60分钟后胆囊及肠道 仍无放射性，2小时至18小时后需进行延迟显像。【辐射吸收剂量】 99mTc-EHIDA的辐射吸收剂量估计值 器官 mGy/MBq rad/mCi 胆囊 0.045 0.17 胃肠 上部大肠 0.144 0.540 下部大肠 0.059 0.220 小肠 0.072 0.270 卵巢 0.025 0.092 膀胱壁 0.019 0.082 肝 0.011 0.082 肾 0.005 0.020 睾丸 0.001 0.005 全身 0.005 0.018 产品说明 : 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理毒理】静脉注射99mTc-EHIDA后，迅速被肝脏实质细胞所摄取并随胆汁排泌入胆道 系统。故可用于肝胆系统的显像，对肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、 胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大诊断价值。当胆红素＞12mg/dl，本品入肝量 和胆汁内浓度明显减少，胆系显影不良。 LD50为1200mg/kg，按体重计算为人用量的2000倍左右。 【药代动力学】静脉注射后迅速被肝细胞摄取，正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数 曲线，血浆清除t1/2α和t1/2β分别为0.93分钟和57.47分钟。3~5分钟肝脏清晰显 影，左、右肝管于5~10分钟后显影，15~30分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出 现放射性，充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐（内源性胆囊收缩素）作用下迅速收 缩，肝影于10~20分钟逐渐消退，在正常情况下，胆囊及肠道显影均不迟于60分 钟。本品可迅速经胆道和肠道排出，在注射后30分钟约为注入量的60~70%排泄 至小肠，注射后2小时，70~80%排泄至大肠内。3小时经尿排出6%左右。血清 胆红素增高时，半排期将延长，肝脏摄取的高峰时值后延，经胆汁排出率减少， 经尿排出的比重增高。 【不良反应】偶有过敏反应及血压上升发生。 【禁忌症】心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对 有明显过敏史者或过敏体质者禁用。 【注意事项】1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 3.18岁以下的青少年尽量减少使用剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】慎用。 【老年患者用药】老年患者应用磺胺药时发生严重不良反应的机会增加。 如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人常见的严重 不良反应。因此老年患者应避免应用，确有指征时需权衡利 弊后决定。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良 反应发生率增高，毒性增强。 【贮藏】临用前配制。 【包装】（1）20g:2g （2）20g:4g （3）30g:3g （4）30g:6g 【有效期】暂定一年。