盐酸二甲双胍片

英文名 : METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS 产品类别 : 药品/化学药品/激素及有关药物 用途分类 : 内分泌及代谢类 主要成分 : 盐酸二甲双胍 剂型 : 片剂 适应症 : 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人 尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者 用本药不但有降血糖作用 还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效 如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用 较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者 以减少胰岛素用量。 用法用量 : 口服成人开始一次0.25g 一日2~3次 以后根据疗效逐渐加量 一般每日量1~1.5g 最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用 可减轻胃肠道反应。 产品说明 : 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖 HbAlc可下降1%~2% 本品降血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性 增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用 如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用 降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存 降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同 本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用 对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收 吸收半衰期为0.9~2.6小时 生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时 其血浆浓度达峰值 近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍 为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多 二甲双胍结构稳定 不与血浆蛋白结合 以原形随尿液排出 清除迅速 血浆半衰期为1.7~4.5小时 12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌 故肾清除率大于肾小球滤过率 由于本品主要以原形由肾脏排泄 故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚 引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。 【不良反应】1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低 但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍 血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12 使血红蛋白减少 产生巨红细胞贫血 也可引起吸收不良。 【禁忌症】下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。 【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体 定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时 防止出现低血糖反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。老年患者用药：老年患者（>65岁）慎用 因肾功能减弱 用药量宜酌减。 【药物相互作用】1.与胰岛素合用 降血糖作用加强 应调整剂量。2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用 可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度 减少肾脏清除率 故应减少本品剂量。 【贮藏】密封保存。