注射用盐酸吡柔比星

英文名 : PIRARUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 产品类别 : 药品/化学药品/抗肿瘤药物 用途分类 : 抗肿瘤药 主要成分 : 盐酸吡柔比星 剂型 : 注射剂 适应症 : 对恶性淋巴瘤和急性白血病有较好疗效 对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20％～70％。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。 用法用量 : 将本品加入5％葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2；动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2 一日１次 共用5～7日 亦可每次14～25mg/m2 每周一次；膀胱内给药：按体表面积一次15～30mg/m2 稀释为500～1000μg/ml浓度 注入膀胱腔内保留1～2h 每周3次为一疗程 可用2～3疗程。 产品说明 : 【性状】本品为橙红色冻干疏松块状物或粉末。 【药理毒理】本品为半合成的蒽环类抗癌药 进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间 干扰转录过程 阻止mRNA合成 抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ Topo Ⅱ）活性 干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成 在细胞增殖周期中阻断细胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长 故具有较强的抗癌活性。 【药代动力学】本品静注后迅速吸收 组织分布广 以脾、肺及肾组织浓度高 心脏内较低 有选择性作用于瘤细胞的作用。其半衰期（T1/2）明显低于阿霉素(ADM)。人静注本品30mg/m2后血浆浓度迅速减少 6~8h后为11ng/ml左右 T1/2α、β、γ各为0.89min、0.46h 及14.2h。 【不良反应】1.骨髓抑制为剂量限制性毒性 主要为粒细胞减少 平均最低值在14天 第21天恢复 贫血及血小板减少少见；2.心脏毒性低于ADM 急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化 如心律失常或非特异性ST-T异常 慢性心脏毒性呈剂量累积性；3.胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎 有时出现腹泻；4.其它：肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等 偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状 甚至膀胱萎缩。 【禁忌症】严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用；妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。 【注意事项】严格避免注射时渗漏至血管外 密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查 对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药 高龄者适当减量。溶解本品只能用5％葡萄糖注射液或注射用水 以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液 即时用完 室温下放置不得超过6小时。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。老年患者用药：高龄者酌情减量。 【药物相互作用】尚不明确。 【贮藏】遮光 严封 15℃以下保存