盐酸苯乙双胍片

英文名 : PHENFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS 产品类别 : 药品/化学药品/激素及有关药物 用途分类 : 内分泌及代谢类 主要成分 : 盐酸苯乙双胍 剂型 : 片剂 适应症 : 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人 尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者 用本品不仅有降血糖作用 还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效差的糖尿病患者 本品与磺酰脲类降血糖药合用 可产生协同作用 较分别单用的效果更好。 用法用量 : 剂量应遵医嘱 采用个性化给药原则。1．单独治疗给药方法：开始治疗时 一般口服每日一次 每次25mg 餐前服用；数日后 可增加给药次数至2～3次 每次25mg。2．与磺酰脲类药物合用时：第一周每天一次 每次25mg 餐前服用；第二周检测血糖后 可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次 每次25mg 直至血糖水平降至或接近正常值。3．本品每天最大口服剂量一般不超过75mg 否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒；为了减少胃肠道副反应 本品应与食物同服。 产品说明 : 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药 本品不刺激β细胞分泌胰岛素 用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性 增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用 如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用 降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存 降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同 本品无促进脂肪合成的作用 对正常人无明显降血糖作用 对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 【药代动力学】本品口服后迅速从胃肠吸收 生物利用度60% 血浆蛋白结合率为20% 作用持续6～8小时。本品半衰期T1/2为3～5小时 主要在肝内代谢 经肾排泄 约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。 【不良反应】1．常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口有金属味；2．可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；3．亦可发生乳酸性酸中毒 临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释；4．可减少肠道吸收维生素B12 使血红蛋白减少 产生巨幼细胞性贫血 也可引起吸收不良。 【禁忌症】1．2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；2．糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；3．静脉肾盂造影或动脉造影前；4．严重心、肺疾病患者；5．维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；6．全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）；7．酗酒者；8．已知对本品过敏者。 【注意事项】1．乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少）的糖尿病患者 以及服药期间饮酒 伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者 更易产生乳酸性酸中毒。2．如果出现严重胃肠道不良反应 应减少本品用量或停用本品。3．1型糖尿病不应单独使用本品（可与胰岛素合用）。4．对1型及2型需要胰岛素治疗的病人 本品与胰岛素联用有协同作用 减少胰岛素的用量 也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品后 须及时减少胰岛素剂量（开始时减少20～30%） 以防止出现低血糖反应；5．低血糖反应：单独使用本品时 很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间 特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时 可能产生低血糖反应 应小心观察各种症状 避免低血糖反应发生。6．用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体 定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量 尤其是在联合应用胰岛素以前 必须做血糖和尿糖检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。老年患者用药：由于老年患者肝肾功能有降低的可能性 故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄 应充分评估患者肾功能以后 再调整患者用药剂量 老年患者应避免高剂量服用本品。 【药物相互作用】1.与胰岛素合用 降血糖作用加强 应减少胰岛素剂量；2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用 可致出血倾向。药物过量：如果患者过量服用本品（每日口服大于75mg） 可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应 应引起医生和患者高度重视。 【贮藏】密封保存。包装：每片25mg