钆喷酸葡胺注射液

英文名 : DIMEGLNMINE GADOPENTETATE INJECTION 产品类别 : 药品/化学药品/其他 用途分类 : 其它类 主要成分 : 钆喷酸葡胺 剂型 : 注射剂 适应症 : 中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。 用法用量 : 静脉注射。成人及2岁以上儿童 按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg） 最大用量为按体重一次0.4ml/kg。1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。2．全身磁共振成像：为获得充分的强化 可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发 可将用量增至按体重一次0.6ml/kg 以增加诊断的可信度。 产品说明 : 【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。 【药理毒理】药理作用：本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂 进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间 从而增强图像的清晰度和对比度。 【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液 约1分钟血和组织中浓度已达到高峰 消除半衰期约20～100分钟 24小时内约90％以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。 【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少 个别患者给药后可出现面部潮红 荨麻疹 恶心 呕吐 味觉异常 注射部位轻度热、痛感 支气管痉挛 心悸 头晕 头痛 寒颤 惊厥 低血压等不良反应 个别患者有过敏、喉头水肿 休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。 【注意事项】1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。2.注射时注意避免药液外渗 防止引起组织疼痛。3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高 但无症状 可在24小时内恢复正常。4.孕妇及哺乳期妇女慎用 动物试验表明有少量药液进入乳汁。5.本品的有效增强时间为45分钟 静脉注射后 应立即进行MRI检查。6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 【贮藏】遮光 密闭保存。包装：(1)10ml：4.69g (2)12ml：5.63g (3)15ml：7.04g (4)20ml：9.38g