盐酸普萘洛尔缓释胶囊

英文名 : PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE SUSTAINED RELEASE CAPSULES 产品类别 : 药品/化学药品/植物神经系统药物 用途分类 : 心脑血管类 主要成分 : 盐酸普萘洛尔 剂型 : 胶囊剂 适应症 : 用于控制高血压和心绞痛的治疗 也可用于急性心肌梗死愈后的长期预防。 用法用量 : 口服：一日一次。成人：1.高血压：开始一日1粒 在早晨或晚上服用 大多数病人服用后均有一定效果。必要时间增加至2粒。如在服用本品的同时再服利尿药或其它降血压药物 血压可进一步降低。2.心绞痛：每天服用1粒 常可收到疗效 可根据病人方便 在早晨或晚上服用。3.心肌梗死愈后：须在心肌梗死后5～21天内开始口服盐酸普萘洛尔普通片 每次40mg 每天4次 服2天或3天以后 每天口服一次160mg本品。依从性极为重要 因为需要长期保持β-受体拮抗作用。 产品说明 : 【性状】胶囊剂 内容物为白色球形小丸。 【药理毒理】１．药理本品为β肾上腺素受体阻滞剂 可阻断心肌β受体 减慢心率 抑制心脏收缩力和房室传导 使心输出量和循环血流量减少 心肌耗氧量降低；还可减少肾素及醛固酮分泌 使血管张力下降 血容量减少和血压下降。２．毒理急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(LD50)为638.19mg/kg。 【药代动力学】每日口服一次 在胃肠道内缓慢释放 吸收完全 稳态时的血药浓度达峰时间6.6小时 血药峰浓度21.5ng/ml(剂量为每次60mg) 半衰期(t1/2)为7.0小时。药物在肝脏有很强首过效应 能透过血－脑脊液化屏障和胎盘 蛋白结合率大于90%。药物在肝脏中代谢 代谢产物从肾脏排泄。 【不良反应】耐受量一般较大。可出现肢端发冷(cold extremities)、恶心、腹泻、睡眠障碍和倦怠等轻度副反应 常常是短暂的 曾有少数病人出现血小板减少和紫癜。曾有报导：使用β肾上腺素受体拮抗药时出现皮疹和干眼(dry eye)。这些报导的病例很少 停药后这些症状大多都会消失。如果这类反应不那么容易辨明的话 就要考虑停药 停止使用β肾上腺素拮抗药治疗时要逐渐减少用量。少数不能耐受的情况下(出现心动过缓、高血压) 应停止用药 必要时采取过剂量治疗措施。 【禁忌症】下列情况禁用本品：1.出现Ⅱ度和Ⅲ度心脏传导阻滞。2.心源性休克的病人。3.有支气管痉挛史的病人。4.长期禁食后的病人。5.代谢性酸中毒(例如：某些糖尿病患者)。6.重度心力衰竭。7.窦性心动过缓。 【注意事项】1.心脏储备力小的病人须特别注意 明显心力衰竭者应避免使用β-肾上腺素受体拮抗药物 但可用于衰竭症状已被控制的病人。2.单独使用本品对甲状腺毒症引起的心力衰竭常常是有效的 但伴有不利因素时 须用洋地黄类药物和利尿药维持心肌收缩力和控制衰竭症状。3.药理作用之一是减少心率 当心动过缓(通常每分钟小于50～55次)时 剂量不能再增。4.对局部缺血心脏病患者 同使用其它β-受体拮抗药一样 不能任意中断治疗。可以用相当剂量的其它β-受体拮抗药代替 或者在停药前逐渐减少剂量。这时首先可用相同的每日剂量的普萘洛尔普通片(每次40mg)来代替本品 再逐渐减少剂量。5.由可乐定改用β-受体拮抗药时要小心 如果β-肾上腺素受体拮抗药与可乐定同时使用时 要在β肾上腺素受体拮抗药停用后数天才能停用可乐定(请同时参阅可乐定说明书)。6.糖尿病人应定期检查血糖 合并有过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺氏综合症或其它周围血管疾病和肾功能减退等情况的病人慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：同其它药物一样 除必要时 不要给孕妇服用本品 还未有本品致畸的证据：长期使用本品应定期检查血常规、血压、心功能和肝功能。 【儿童用药】不推荐儿童使用本品。 【药物相互作用】1.本品能缓和低血糖引起的心动过速。使用降血糖药物治疗的糖尿病患者同时使用本品时要加以小心。普萘洛尔能延长降血糖药物对胰岛素的作用。2.服用β拮抗药的病人如再使用含肾上腺素的制药(非肠道给药) 需要小心 因为在少数情况下会导致血管收缩、高血压和心动过缓。3.β肾上腺素拮抗药与一线抗心律失常药(例如丙吡胺)同时使用时必须十分小心。4.对于心室功能较弱的病人 β肾上腺素拮抗药与维拉帕米尔同时使用时要加以小心 对于传导异常的病人 不能同时使用这两类药物 在其中一种药物停用后48小时内不得静脉注射另一种药物。5.麻醉：对大多数病人来说 在外科手术前停用β肾上腺素受体拮抗药物是不妥当的 然而在使用乙醚、环丙烷和三氯乙烷之类的麻醉药时须十分小心。如果出现迷走神经兴奋(vagaldominance) 可以用阿托品(1～2mg静脉给药)来纠正。 【贮藏】密封保存。