低分子量肝素钠注射液

英文名 : LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM LNJECTION 产品类别 : 药品/化学药品/影响血液及造血系统的药物 用途分类 : 血液疾病类 主要成分 : 低分子量肝素钠 剂型 : 注射剂 适应症 : 本品主要用于血液透析时预防血凝块形成 也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。 用法用量 : 1．目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同 使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同 因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果 适应症及安全性有差异 使用时应注意各种参数的说明。2．本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。3．血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU (或5000AⅩaIU )。每次透析开始时 应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU 本品 透析中不再增加剂量或遵医嘱。4．预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU 手术后每天皮下注射2500AⅩaIU 术后连续用药5天。 产品说明 : 【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。 【药理毒理】低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗Xa因子活性 药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓 动、静脉血栓的形成有抑制作用 本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物 和纤溶酶原活化物 分子量＞6000D制剂影响凝血功能APTT略延长 本品不作为溶栓药 但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时 出血可能性小。本品无致突变作用 亦不影响生殖功能和胚胎发育。 【药代动力学】本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值 然后下降 但至24小时仍可监测 半衰期约3.5小时 用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性 皮下注射生物利用度接近98%。 【不良反应】偶见轻微出血 血小板减少 过敏反应 注射部位轻度血肿和坏死。 【禁忌症】对本品过敏者 急性细菌性心内膜炎 血小板减少症 事故性脑血管出血禁用。 【注意事项】1．不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。2．下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡 中风 严重肝、肾疾病 严重高血压 视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险 须慎用。 【儿童用药】目前未见本品用于儿童的报道。老年患者用药：由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感 故使用本品期间可能易出血 须注意。 【药物相互作用】本品与非甾体类抗类药 水杨酸类药 口服抗凝药 影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时 应注意观察 因这些药物能增加出血危险性。药物过量：可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用 1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。 【贮藏】遮光、密封保存。