妥布霉素氯化钠注射液

英文名 : TOBRAMYCIN AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 用途分类 : 抗菌消炎类 适应症 : 本品主要用于葡萄球菌和革兰阴性杆菌所致的泌尿系统感染，如肾盂肾炎、 膀胱炎、副睾炎、盆腔炎、前列腺炎等；呼吸道感染，如肺炎、急或慢性支气管 炎等；皮肤软组织及骨、关节感染；腹腔感染；革兰阴性杆菌尤其是绿脓杆菌所 致的败血症，以及革兰阴性杆菌所致脑膜炎、亚急性细菌性心内膜炎。 本品可与青霉素类或头孢菌素类抗生素合用，治疗混合性感染、免疫功能低 下病人的感染及各种难治性感染。 用法用量 : 静脉滴注，在疗程中宜定期测定患者的血药峰、谷浓度，并按此调整剂量。 处理严重感染时首次宜给予冲击量，以保证药物在组织和体液中迅速达到有效浓 度，剂量应按标准体重(去除过多脂肪)计算。 本品可肌内注射或静脉注射，7～10天为一疗程。肾功能正常的病人用药量按 体重一日2～3mg/kg，分2～4次给药，严重感染病人为按体重一日4～5mg/kg， 临床症状改善后应降至按体重一日3mg/kg。 婴儿和儿童用药量为按体重一日3～5mg/kg，肾功能障碍或老年病人，需减 少首剂用药量或延长给药间隔。 静滴给药时，可取本品80mg用5%葡萄糖或生理盐水稀释至50或100ml后， 在20～60分钟内滴完，间隔时间为6～8小时。 产品说明 : 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】本品属氨基糖甙类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用， 大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达80％～90％；本品对流 感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷氏菌、 痢疾杆菌、产碱杆菌等，也均具良好的抗菌作用。 【药代动力学】妥布霉素口服不吸收，一次肌注后30～90分钟可达血药峰浓度，有效血液浓 度约持续6～8小时，一次肌注本品1mg/kg和1.5mg/kg，血药峰浓度分别可达4 μg/ml和4～8μg/ml。一次静注本品1.5mg/kg后，血药浓度即由9.2μg/ml上升 到29.8μg/ml，15分钟后下降至11μg/ml以下。本品在体内主要经肾小球滤过排 泄，肾功能正常的病人可在8小时内从尿中排出给药量的84%以上，24小时可排 出给药量的93%以上；肾功能障碍的病人血药浓度高，持续时间长。多次给药后 在肾皮质内积聚，积聚量可为血药浓度的10～50倍。正常人肌注本品后，血半衰 期为2.1±0.1小时，快速静注后血半衰期为1.4±0.1小时。本品血清蛋白结合率 为0～25%。本品在胆汁和脑脊液中浓度低。 【不良反应】不良反应主要是对第八对脑神经及肾脏有毒性，可有听力减退、头昏、眩晕、 耳鸣等，以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等肾损伤症状。 【禁忌症】对本品过敏者禁用。 【注意事项】1.使用本品时，应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其他抗生素，如氨基糖 甙类和多肽类抗生素，同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一 代头孢菌素合用时要严密观察肾功能，特别要注意血钾的变化。 2.用药期间应注意检查第八对脑神经及肾功能有无损害。 3.在超剂量或出现毒性反应时，采用腹膜透析或血透析，有助于药物排除。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】由于氨基糖甙类抗生素有潜在的毒性，用药时需对病人严密观察，尤其对可 能有肾疾患或长期大量使用的病人需慎用。对早产儿、新生儿应特别慎用。 【老年患者用药】老年患者应用本品时易引起耳、肾毒性，必须使用本品时应严密随访监测血 药浓度、听力和肾功能。 【药物相互作用】本品不宜与β-内酰胺类药物同瓶静滴，以免影响本品的抗菌活性。 【药物过量】长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆听力减退及神经肌肉阻滞作 用等。由于缺少特异性拮抗剂，主要用对症疗法和支持疗法。腹膜透析或血液透析可帮 助本品从血液中清除。 【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处保存。 【包装】2ml:200mg（20万单位） 【有效期】暂定一年半。