氯霉素胶丸说明书

英文名 : CHLORAMPHENICOL SOFT CAPSULES 用途分类 : 抗菌消炎类 适应症 : 非特异性阴道炎。 用法用量 : 阴道给药。每晚睡前将外阴清洁后，放入阴道深处。 一次0.1g，每晚1次。 产品说明 : 【性状】本品为软胶囊剂，内含淡黄色或黄色澄明液体。 【药理毒理】本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰 阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆 菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链 球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、 副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单 胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄 球菌和肠球菌属。 本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌 核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制了肽链 的形成,从而阻止蛋白质的合成。 应用本品后发生的不可逆性再生障碍性贫血的机制尚不清楚。与本品剂量有关的骨 髓抑制作用，则认为是由于药物抑制了骨髓细胞线粒体蛋白的合成所致。 【药代动力学】本品为局部用药，吸收较少。 【不良反应】本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、 门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，个别患者电测听力下降，程度均较轻。 其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。 【禁忌症】对本品及氯霉素类药物过敏者禁用。 【注意事项】本品虽是局部用药，但长期大量应用后也可因吸收而引起类似于全身用药的不良反 应（如再生障碍性贫血），长期、反复使用本品者应定期检查血象。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品虽是局部用药，但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用，孕妇及哺乳期妇女使用 后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应，故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。 【儿童用药】新生儿和早产儿不宜使用。 【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 【药物相互作用】与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用，因此不宜联合 应用。 【药物过量】由于缺少特异性拮抗剂，卡那霉素过量或引起毒性反应 时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液 透析或腹膜透析有助于从血中清除卡那霉素。 【贮藏】密封，阴凉处保存。 【包装】0.1g 【有效期】暂定一年半。