丙氧氨酚复方片

英文名 : COMPOUND PROPOXYPHENE NAPSYLATE AND PARACETAMOL TABLETS 用途分类 : 解热镇痛类 适应症 : 用于治疗各种中轻度癌性疼痛。也可治疗神经性疼痛、手术后疼痛、血管性头 痛、骨关节痛、二线脱瘾等，但不宜长期连续服用。 用法用量 : 口服。成人1次1～2片，1日3～4次，饭后服。儿童酌减或遵医嘱。 产品说明 : 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】本品的主要药效为中等程度的镇痛效应。一般药理实验结果显示，对小鼠的行 为和自发活动无明显影响，对神经、心血管、呼吸系统基本上是安全的。毒理学研 究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分别大于1.0和3.0/kg。按照美国、前苏联 和我国的有关毒物毒性标准，本品属低毒药品。其肝肾毒性是可逆的。 对大鼠、小鼠和猴进行身体依赖性实验研究表明，有一定的身体依赖潜力，但 明显低于可待因。本复方制剂中的对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成 （抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与 抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有 关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、 出汗及热散失而起作用。本品中的两种成分在镇痛效应方面显示出协同作用。 【药代动力学】本品经胃肠道吸收很快，有首过效应，达峰时间为1～2小时，很快分布于肝、 肺和肾脏，本品主要经肝脏消除，代谢生成去甲基丙氧酚，经肾脏排泄，T1/2为6 小时左右。其中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀， 血药浓度0.5～1小时达到高峰，T1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用 药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结 合，小量时（血药浓度 【不良反应】少数病例出现消化道反应，如恶心、呕吐、腹上区不适。偶见头晕、 嗜睡、 便秘、纳差、口干、无力。 【禁忌症】1. 对本品过敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者应 禁用。 2. 多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而 加重病情。 【注意事项】本品中的右丙氧芬为麻醉药品，应遵照规定使用。对肝、肾和肾上腺皮质功能 不全、妊娠、甲状腺功能减退者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的 戒断症状等。 2．本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。 【儿童用药】7岁以下儿童不宜使用。 【老年患者用药】慎用。 【药物相互作用】与酒精合用有协同作用，易引起过量中毒反应。与中枢抑制药并用时，可致相 加作用。 【药物过量】1．逾量服用本品时，可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应， 如腹泻、多汗、肝损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中 毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、 神志不清、呼吸抑制、循环衰竭，并可致死。 2．中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半 胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工 呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。(参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒解 救方法)。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】（1）2ml：0.1g （2）10ml：0.1g （3）20ml：0.2g 【有效期】二年