福辛普列钠片

英文名 : SODIUM FOSINOPRIL TABLETS 用途分类 : 心血管类 适应症 : 用于治疗高血压或心力衰竭，可单独应用或与其它药物(如利尿药)合用。 用法用量 : 给药剂量须遵循个体化原则，按疗效调整。心力衰竭病人已用强心苷和利尿 剂，有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量。 产品说明 : 【性状】本品为胶囊剂。 【药理毒理】本品在肝内水解为福辛普利拉，福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换 酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛 固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管 阻力降低。本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺毛细血管 楔压或前负荷，也降低血管阻力，从而改善心排血量。 【药代动力学】口服本品后约吸收36%，食物可影响其吸收的速度，但不影响其吸收量。本 品吸收后75%在肝和胃肠道黏膜处水解生成活性代谢产物福辛普利拉，其抑制血 管紧张素转换酶的作用比本品强。口服本品单剂后1小时内起作用，2～4小时 达峰作用，作用维持约24小时。本品44%～50%经肾清除，46%～50%经肝清除 后从肠道排泄；血液透析时和腹膜透析时本品的清除量分别为尿素清除的2%和 7%。 【不良反应】1.较常见的不良反应有：头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的 停药原因为头痛和咳嗽。 2.少见的不良反应有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性 水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘 等。神经管性水肿罕见，如出现即应停药。 3.尚未发现本品有致突变和致癌作用。 【禁忌症】1.对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者忌用本品。 2.孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。 【注意事项】1.下列情况慎用本品： (1)自身免疫性疾病(如严重系统性红斑狼疮)：此时发生白细胞或粒细胞减少 的机会增多。 (2)骨髓抑制。 (3)脑或冠状动脉供血不足，可因血压降低而加重缺血。 (4)血钾过高。 (5)肾功能障碍：使血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 (6)肝功能障碍：使本品在肝内的代谢减低。 (7)严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生突然而严重 的低血压。 2.对诊断的干扰：用本品时可有如下情况 (1)血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或严重高血压而血压迅 速下降时易出现。 (2)偶有血清肝脏酶增高。 (3)血钾轻度增高，尤其在有肾功能障碍者。 3.用本品期间随访检查： (1)对有肾功能障碍或有白细胞缺乏的病人，最初3个月内每2周检查白细胞 计数及分类计数1次，此后定期检查。 (2)尿蛋白检查，每月1次。 4.本品的降压作用在立位与卧位相同。 5.对原用利尿药治疗者，开始用本品前停用利尿药2～3天，但严重或恶性高 血压例外，此时用本品小剂量，在观察下小心增加剂量。 6.用药期间发生血管性水肿时应停药，并皮下注射肾上腺素，静脉注射氢化 可的松。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可透过胎盘，在妊娠中、晚期应用可致胎儿损害，甚至死亡，故不宜 在此时应用。 2.福辛普利拉可分布入乳汁，但尚未发生问题。 【儿童用药】对小儿用药的研究不充分。在新生儿和婴儿，会有引起少尿和神经异常的危 险，可能与本品引起血压降低后肾与脑缺血有关。 【老年患者用药】老年患者不需减量。 【药物相互作用】1.与利尿药同用时降压作用增大，可能引起严重低血压，故原用利尿药者应 停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2.与其它扩血管药同用可能致低血压，如打算合用，应从小剂量开始。 3.与潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4.非甾体类抗炎止痛药(尤其是吲哚美辛)可抑制肾前列腺素合成并引起水、钠 潴留，与本品同用时可使本品的降压作用减弱。 5.与其它降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释出或影响交感活性 的药物呈较大的相加作用，与β-受体阻滞药呈较小的相加作用。 【药物过量】药物过量多影响神经系统。其他如胃肠功能紊乱等副作用也可发生。一旦发生抽搐、 心肺抑制或骤停，应尽快开通气道。如果开通气道并给氧气后抽搐仍持续，可静脉给小剂 量抗抽搐药物，包括苯二氮卓类、超短波巴比妥盐或短波巴比妥盐等。 【贮藏】用本品过量时，可通过扩容来纠正低血压。 【包装】0.1g。 【有效期】暂定一年。