复方卡托普利注射液

英文名 : COMPOUND CAPTOPRIL INJECTION 用途分类 : 心血管类 适应症 : 1.用于治疗高血压，可单独应用或与其他降压药合用。 2.用于治疗心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。 用法用量 : 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化 原则，按疗效而予以调整。 注射液25mg溶于10%葡萄糖20ml，缓慢静注（10分钟），随后用50mg溶于10% 葡萄糖500ml,静滴4小时。 产品说明 : 【性状】本品为 （由企业视具体情况申报）。 【药理毒理】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ， 从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓 激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻 力，改善心排出量及运动耐受时间。 【药代动力学】注射后15分钟起效，1~2小时作用达高峰，持续4~6小时。在肝内代谢为二硫化 物等。本品经肾脏排泄，约40%～50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被 清除。本品不能通过血脑屏障。 【不良反应】1.较常见的有： (1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或寻麻疹，减量、 停药或给抗组胺药后消失，7%～10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 (2)心悸，心动过速，胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味觉迟钝。 2.较少见的有： (1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6 个月内渐减少，疗程不受影响。 (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 (3)血管性水肿，见于面部及手脚。 (4)心率快而不齐。 (5)面部潮红或苍白。 3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗 开始后3～12周出现，以10～30天最显著，停药后持续2周。 【禁忌症】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 【注意事项】1.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而 血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤 应注意检查血钾。 2.下列情况慎用本品： (1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 (2)骨髓抑制。 (3)脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 (4)血钾过高。 (5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 (6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 (7)严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 3.用本品期间随访检查： (1)白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象 时随即检查。 (2)尿蛋白检查每月一次。 4.肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议 用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 5.用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。若血肌酐在3 mg/dl以上者不 能用本品。 6.用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 7.用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3～ 0.5ml。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇吸收ACEI可影响胎儿发育。孕妇禁用。 2.本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利 弊。 【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于 其他降压治疗无效者。 【老年患者用药】老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。 【药物相互作用】与利尿药同用使降压作用增高，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药 或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 1.与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。 2.与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 3.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。 4.与其他降压药合用，降压作用加强；与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相 加作用；与?阻滞剂呈小于相加的作用。 【药物过量】逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。 【贮藏】遮光、密封，在30℃以下干燥处保存 【包装】0.1g。 【有效期】暂定一年。