雌二醇控释贴片(周效)

英文名 : WEEKLY ESTRADIOL CONTROLLED DELIVERY PATCH 用途分类 : 内分泌及代谢类 适应症 : 适用于各种原因引起的雌激素缺乏所致的下述症状：潮热、出汗、睡眠障碍、 头晕、生殖器萎缩、萎缩性阴道炎、阴道干涩等。 用法用量 : 外用：揭除贴片上的保护膜后立即贴于清洁干燥、无外伤的下腹部或臀部皮 肤。一周一片，连用三周，停止一周。并于使用贴片的最后5日加用醋酸甲孕酮 4mg，一日一次，连续5日。贴片的部位应经常更换，同一部位皮肤不宜连续贴 两次，不可贴于乳房部位。 产品说明 : 【性状】涂于铝塑薄膜上含雌二醇的粘性薄片，药面为无色透明或略带乳白色，面积为10cm2。本品为雌二醇持续释放一周的控释贴片，人体皮肤平均渗透量为每日50μg。 【药理毒理】雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后，卵 巢功能衰竭，雌二醇的生成几乎停止，从而引起血管功能障碍，体温调节不稳定， 临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。透皮 给药时能使雌二醇恒定地按生理需要量直接进入血液，使雌二醇血浓度升高到卵 泡早期水平，作用于靶器官，从而使上述症状明显减轻或消失。 【药代动力学】贴片应用后，血清雌二醇水平上升，达峰时间(tmax)为22小时，最高血药浓 度(Cmax)达43.8pg/ml，在7天内维持一个有效而平稳的血药水平。中止用药后24 小时，血清雌二醇水平即恢复到给药前水平。人体皮肤平均渗透量为每日50μg。 主要经肝脏代谢，主要代谢物为雌三醇、雌酮及其结合物，以葡萄糖醛酸盐及硫 酸盐结合物的形式经肾脏排出。 【不良反应】贴片处的皮肤可有轻度发红或瘙痒症状，偶见皮疹。亦可出现头晕、头痛、 恶心、呕吐、乳房胀痛、阴道少量出血及下体浮肿等。 【禁忌症】疑有或患有乳腺肿瘤患者、疑有或患有雌激素依赖性的肿瘤患者、原因不明 的阴道不规则出血、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致 血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者禁用。 【注意事项】1.用药前及用药期间应定期体检：包括血压、乳房、腹部及盆腔器官以及宫 颈细胞涂片等。 2.有乳腺癌家族史、或有乳腺结节、乳腺囊性纤维症及乳房X线像异常者、 严重高血压及心肾功能不全者、脑血管或冠状动脉患者、哮喘、皮肤过敏、癫痫、 偏头痛、糖尿病或抑郁症患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重。 【老年患者用药】老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其 是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。 【贮藏】密封，置阴凉处保存，本品应放在儿童不能随手拿到的地方。 【包装】10ml:0.75g 安瓿装 10ml/支 5支/合 【有效期】暂定二年