碳[14C]尿素呼气试验药盒

英文名 : THE KIT FOR [14C]―UREA BREATH TEST 用途分类 : 其它类 适应症 : 诊断幽门螺杆菌感染。 用法用量 : 1.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。 2.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后，静坐25分钟。 3.开启CO2集气剂一瓶，插入一洁净的有防倒流装置的气体导管，导管下端 应浸入集气剂液内，受试者通过导管吹气，力度适中以免液体溅出，严禁倒吸！ 当CO2集气剂由紫红色变为无色时停止吹气（约1~3分钟），若超过3分钟褪色 不全，亦停止吹气，此时CO2集气剂饱和，但因唾液等进入干扰非水滴定系统 而影响变色，并不影响测试结果。 4.气体样品收集完毕，在瓶盖上作好标记编号（不可在瓶壁标记），用洁净 吸管（甲醇冲洗）向样品瓶内加入稀释闪烁液4.5ml，加盖密封，用洁净卫生纸 擦净瓶壁和瓶底。若加入闪烁液后出现分层不溶现象，再加数滴甲醇即可溶解。 5.测定每个样品瓶之前用随测定机器配备的本底瓶测量本底瓶（dpm）。 6.溶解摇匀后于液闪仪上作样品碳14C放射性（dpm）测定2分钟。 7.按公式 14C-UBT =样品瓶（dpm）――本底瓶（dpm） （dpm/mmolCO2） 2（mmolCO2） 计算结果。 8.阳性判断值： 14C―UBT≥100dpm/mmolCO2时，可判定受试者为HP阳性。 产品说明 : 【性状】药盒中尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。 【药理毒理】哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。 因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌 为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其 产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排 出体外，将排出的14CO2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆 菌。 【药代动力学】口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小时即可达峰,清除较快，消除相半衰期为5.15 小时，肾脏清除率为0.617L.kg-1 h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达 65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺 等12种未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小 时。 【不良反应】尚未见不良反应。 【禁忌症】对碘过敏者禁用。 【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。 2.如下因素可能影响该试验的诊断结果： （1）一个月以内使用过抗生素，铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。 （2）上消化道急性出血可使HP受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注 意。消化道出血一周以上，不影响诊断。 （3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。 3.CO2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。 4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。 5.胶囊如有破损，不得使用。 6.集气剂如有渗漏，不得使用。 7.集气剂变为无色，不得使用。 8.CO2集气剂与闪烁液有一定毒性，严禁内服。 9.如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位，请立即用大量清水冲洗。 10.吸收剂如有少量吸入口中，请立即吐出，并用清水漱口。 11.装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。 12.集气剂从冰箱取出后，须放置室温后方可使用，以免水汽进入。 13.吹气管在使用时要注意方向，滴斗内有突出吸管的一端（较短）插入液 面。 【孕妇及哺乳期妇女用药】不影响人体 【儿童用药】慎用。 【老年患者用药】慎用。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。 【贮藏】密封，2~8℃保存。 【包装】40份/盒，内含：1.尿素[14C]胶囊40粒；2.装有集气剂2.0ml/瓶（含氢氧化海胺2mmol）的闪烁瓶40瓶；3.浓缩闪烁液2瓶（15ml/瓶）；4.吹气用塑料管40根；5.使用说明书一份。包装材质：白色固体塑料瓶包装。 【有效期】暂定一年。