锝[99mTc]比西酯注射液

英文名 : TECHNETIUM[99MTC]BICISATE INJECTION(99MTC-ECD) 用途分类 : 其它类 适应症 : 用于各种脑血管性疾病（梗塞、出血、短暂性缺血发作等），癫癎和痴呆、脑 瘤等疾病的脑血流灌注显像。 用法用量 : 仅供静脉注射，注药后30~90分钟显像，成人一次用量为740~ 1110MBq，体 积小于4ml。 【辐射吸收剂量】 99mTc-ECD的辐射吸收剂量估计值 器官 mGy/MBq rad/mCi 脑 0.0055 0.02 膀胱壁 0.073 0.27 胆囊壁 0.025 0.092 胃肠道 上大肠壁 0.017 0.063 下大肠壁 0.015 0.055 小肠 0.010 0.038 卵巢 0.0080 0.030 肾 0.0074 0.027 肝 0.0054 0.020 睾丸 0.0036 0.013 全身 0.0029 0.011 产品说明 : 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理毒理】99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物，静脉注射后，能穿透血脑屏障，其脑 内摄取正比于局部血流量，灰质/白质摄取比为4.5：1。注射后5分钟，脑摄取达 注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除，半清除期为1.3小时（40%） 和42.3小时（60%）。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。 99mTc-ECD能从血中快速清除，半清除期约为0.8分钟。5分钟时，保留在血 中的放射性低于注射剂量的10%，而到1小时后，血中90%的放射性是非脂溶性 形式存在。 99mTc-ECD的主要清除途径是通过肾。在2小时和4小时以内，分别有50% 和65%的放射性排入尿里。经过48小时，约有11.2%±6.2%的放射性排入粪便。 亦能通过人乳排泌。 小鼠急性毒性试验：LD5=66.10±6.18mg/kg；LD50=80.09±5.67mg/kg； LD95=96.93±9.67mg/kg。 【药代动力学】本品从静脉注射后迅速从血中清除，注药后2小时和4小时的放射性量分别 是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快，静脉注射1分钟达峰值， 10分钟稳定，15分钟开始下降10%左右，45分钟时脑摄取率达到7.4%左右，未 进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质，从肾中排出。 【不良反应】无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红，可自行消退。 【禁忌症】齿周炎患者、门齿填补者及对本品过敏者禁用。 【注意事项】1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液。 3.本品如发生混浊、出现沉淀，应停止使用。 4.本品采用配体交换法制备，注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱 用氯化钠注射液，需在制备前从冰箱中取出，放置至室温，制成锝[99mTc]葡庚糖 酸盐注射液后，必须立即全部转移注入到注射用比西酯瓶中。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服，误饮本品后，可出现酒精中毒 症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应立即送急诊处理。 【老年患者用药】老年患者应用磺胺药时发生严重不良反应的机会增加。 如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人常见的严重 不良反应。因此老年患者应避免应用，确有指征时需权衡利 弊后决定。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良 反应发生率增高，毒性增强。 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。 【包装】（1）20g:2g （2）20g:4g （3）30g:3g （4）30g:6g 【有效期】暂定一年。