锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液

英文名 : TECHNETIUM[99MTC] METHYLENEDIPHOSPHONATE INJECTION(99MTC-MDP) 用途分类 : 其它类 适应症 : 主要用于全身或局部骨显像，诊断骨关节疾病、原发或转移性骨肿瘤病等。 用法用量 : 成人静脉注射370~740MBq(10~20mCi) 99mTc-MDP，2~3小时后显像，注射 后嘱病人多饮水以加速清除非骨组织的显像剂。取适合的体位检查，检查时应包 括相对称的健康侧，以便与患侧作比较。正常骨浓聚显像剂的量各部位不同，一 般扁平骨较长骨显像清晰，长骨的骨骺端较骨干部分浓聚多，所以颅骨、胸骨、 肋骨、髋骨等扁平骨以及各大关节部位显像清晰。【辐射吸收剂量】 99mTc-MDP的辐射吸收剂量估计值 器 官 mGy/MBq rad/mCi 骨表面 0.061 0.23 膀胱壁 0.034 0.13 骨 髓 0.0093 0.034 肾 0.0084 0.031 卵 巢 0.0032 0.012 睾 丸 0.0022 0.0082 全 身 0.0028 0.01 产品说明 : 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理毒理】99mTc-MDP是目前公认的较理想的骨显像剂。通过化学吸附结合于骨骼的无 机成分中的羟基磷灰石结晶(hydroxypatitecrystal)表面，此外骨内未成熟的胶原， 也对99mTc-MDP有较高的亲和力。影响骨骼浓聚99mTc-MDP的主要因素是骨骼 的血供状态和新骨的形成速率。此外本品还能够定位于梗塞的心肌细胞或钙化的 软组织，，入肌肉、软骨、血管及脏器。 【药代动力学】99mTc-MDP静脉注射后，它自血液中清除为三室模式，半衰期分别为 (6.13±1.06)分钟、(46.8±9.2)分钟及(398±71)分钟。自血液至骨骼的转移速率为 (0.0163±0.0038)/分钟，骨骼至血液的转移速率为(0.0043±0.0019)/分钟，骨骼至软 组织的迁移速率为(0.0497±0.0061)/分钟，软组织至血液的迁移速率为 (0.0515±0.0064)/分钟，血液至尿的迁移速率为(0.0133±0.0031)/分钟。静脉注射后 3小时骨骼内的聚集量达到峰值，约为注射剂量的40%~50%，可持续2小时以上， 在骨的半衰期约24小时。软组织内的聚集量于30分钟达到峰值，然后逐渐下降， 因此，最理想的显像时间为静脉注射后3小时左右。它与血浆蛋白和红细胞结合 少，加速了尿排泄与骨骼摄取，增加了骨骼/软组织的比值。注射后3~6小时内经 尿排出50%以上，基本不经肠道排泄。 【不良反应】无明显不良反应。给药后有一过性异腈臭味，伴口苦，偶有面部潮红，但均 自行消退。第二次注射99mTc-MIBI后2小时偶见较重过敏反应，包括呼吸困难， 低血压，心悸，无力与呕吐。 【禁忌症】心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对 有明显过敏史者或过敏体质者禁用。 【注意事项】1.本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本品的放射性分布于全身，孕妇及哺乳期妇女使用应谨慎，妊娠期内一 般不用，必须使用时，建议终止妊娠。哺乳期妇女必须用本品时，应停止哺乳24~48 小时。 【儿童用药】慎用。 【老年患者用药】老年患者应用磺胺药时发生严重不良反应的机会增加。 如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人常见的严重 不良反应。因此老年患者应避免应用，确有指征时需权衡利 弊后决定。 【药物相互作用】1.99mTc发生器洗脱液中的铝离子、药盒中亚锡过多，能影响肾脏、肝脏、脾 脏对本品的摄取。 2.下列药物及因素对本品的分布有影响：①长春新碱、环磷酰胺、氢氧化铝、 硫酸亚铁、转移癌、胃癌、多囊性疾病、肾梗阻疾病、血清pH碱性、血钙增高及 外科病变等能影响骨的摄取；②维生素D3、血管钙化疾病、室壁瘤、心肌梗塞、 不稳定心绞痛等能影响心脏吸收；③氢氧化铝、硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、血钙增 高症、血清铁增高症、非钙化性肝脏淀粉样变性、转移性疾病、原发性肿瘤、血 清pH碱性及外科病变可影响肝脏摄取；④剧烈运动、外科病变能影响肌内摄取； ⑤原发性癌、男子女性型乳房可影响乳腺摄取；⑥氢氧化铝、镰状细胞性贫血、霍 奇金氏病及外科病变可影响脾脏摄取；⑦维生素D3、右旋糖酐铁、碘化抗菌剂及 钙化淀粉样变性能影响软组织摄取。 【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良 反应发生率增高，毒性增强。 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。 【包装】（1）20g:2g （2）20g:4g （3）30g:3g （4）30g:6g 【有效期】暂定一年。