【Hanmi Time】2018年6月27日：《儿科超说明书用药管理实例》

直播标题：儿科超说明书用药管理实例

直播时间：2018年6月27日 12:30-13:00

重播时间：2018年6月27日 13:00-21:30

讲者介绍：

卢庆红 主任

主任药师

江西省儿童医院药剂科副主任

国家药物临床试验机构办公室主任

中国药学会医院药学专业委员会

第六届儿科药学学组委员

福棠儿童医学发展研究中心

药学专业委员会副主任委员

江西省卫计委儿童用药专家委员会委员

江西省医学会临床药学分会副主委

江西省药理学会

药物信息和不良反应毒理专业委员会副主委

江西省研究型学会临床药学分会副主任委员

江西省中西医结合学会临床药学专业委员会常委

江西省药学会医院药学专业委员会常委

江西省药学会药物流行病学专业委员会常委

《中国药房》杂志、《儿科药学杂志》编委 

内容摘要：

一、药品说明书定义

       经国家药品监督管理部门批准、药品生产企业提供、用以指导安全合理使用药品的技术性资料和法定文件，包含药品有效性和安全性等重要科学数据和信息。

二、药品说明书性质

        法定性；参考性；规范性；严谨性。

三、超药品说明书用药

       指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在官方批准的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书中的用法不同。

四、超说明书用药的现状

       超说明书用药在国内外很普遍，有数据统计处方用药中超说明书用药比例高达21％，儿科超说明书用药情况更突出，国内儿科处方的超药品说明书用药占比为11.1％ ～58.2%

五、如何管理和评价

       各医院结合院实际情况制定；

       超说明书用药管理规定和规程。

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