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“风湿骨病神药”曹清华胶囊遭医生怒怼,我们扒了扒它的底 ...

2019-4-28 16:29| 发布者: 管理员| 查看: 4168| 评论: 0 |来自: 医学界 中国经营报 AI财经社 医谷综合

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简介:近年来,频频出现各种问题的“中华神药”正在遭受现象级的抵制,先有莎普爱思,后有鸿茅药酒,这一次是曹清华薏辛除湿止痛胶囊(简称“曹清华胶囊”)。根据医学界的报道,日前,“魔术牙医徐勇刚”发微博称,在药店 ...

近年来,频频出现各种问题的“中华神药”正在遭受现象级的抵制,先有莎普爱思,后有鸿茅药酒,这一次是曹清华薏辛除湿止痛胶囊(简称“曹清华胶囊”)。

根据医学界的报道,日前,“魔术牙医徐勇刚”发微博称,在药店买药时目睹一位白发老人拿着标价1408元的“曹清华XXXX”,从手帕里颤微微地数着钱准备在柜台付账,感到“深深的愤怒与无助感涌上心头”,并质问道“这个世道怎么会沦为如此田地?”

“魔术牙医徐勇刚”是湖北省孝感市中心医院口腔科的副主任医师,他表示,之所以发这条微博,是因为以“曹清华胶囊”为代表的“神药”夸大宣传治疗效果的电视广告已经达到了让有良知的医生无法忍受的地步。

今天,我们就来扒一扒曹清华胶囊的老底。

曹清华是谁

曹清华胶囊以人名曹清华命名,那第一个问题来了,谁是曹清华。

此前,《中国经营报》的一篇报道称,在曹清华官网上,该公司对“名医”曹清华的介绍如下:

曹清华教授,女,1946年11月生,毕业于陕西中医学院,任西安医科大学临雁医院诊疗部主任;中国中医药学会类风湿专业研究中心副主任,全国疑难病诊疗咨询特邀专家,香港国际传统医学会理事等多职。(值得注意的是,医谷现在再检索曹清华官网,并未发现有专门针对其个人的详细介绍

不过,医谷在百度百科上依然可以搜寻到曹清华的个人介绍:曹清华,毕业于陕西中医学院(现陕西中医药大学),曾在西安雁塔区中医院任职中医妇科副主任医师,曹清华于2007年7月25日获得“一种治疗关节炎的药物组合物及制备方法”的专利。专利号:ZL 2005 1 0002294.2,于中国卫生部网站查询其主要执业地点为西安莲湖曹清华诊所,执业证书编码:141610104000087,发证(批准)机关为西安市莲湖区卫生和计划生育局。

对于其专利的事情,上述《中国经营报》的那篇报道显示,曹清华官网上曾有更详细的叙述,官网称,从医四十多年来,曹清华教授一直从事“风湿骨病”临床工作和治疗药物的研究,积累了丰富的临床经验和较高的研究水平,特别是对风湿病中侵犯关节或关节受损害较为突出的一组疾病治疗,造诣较深。

曹清华教授出身中医世家,在曾祖父曹至清时期,家族已是西北五省的中医名门。曹清华教授总结家族四代名医治疗风湿骨病的经验,历经37年风湿骨病临床工作和药理研究,研制出震惊杏林的“开骨除痹”风湿骨病*,获得国家药监局批准以她的名字为其研制成果命名——曹清华胶囊。

然而,媒体在调查中发现,这份简历中多处难与事实对应。

2015年,官网称曹清华现任西安医科大学临雁医院诊疗部主任,而西安医科大学当时已不复存在。2000年4月,国务院将原西安医科大学、原陕西财经学院并入原西安交通大学组建新的西安交通大学。

如今,西安交通大学共有第一附属医院、第二附属医院(西北医院)、附属口腔医院这3所直属附属医院和10家非直属附属医院以及教学医院,在这名单中并无“临雁医院”的名字。

西安交通大学医院管理处相关负责人也确认:“即便在西安医科大学合并进西安交通大学之前也没有临雁医院 ,合并之后更没有这家医院。”

官网称的曹清华为“中国中医药学会”类风湿专业研究中心副主任。该学会网站显示,中国中医药学会于1992年5月创建,是我国医疗健康科技工作者自愿组成的学术性、公益性、非营利性法人社团,是提高全民健康素质水平的重要社会力量。

而中国中医药学会全国管理办公室一位负责人反复确认,该学会没有“类风湿专业研究中心”,也没有一位叫曹清华的副主任。另外,陕西中医药大学还否认了曹清华是该校校友。

至于“曹清华的曾祖父曹至清时期,家族已是西北五省的中医名门”的描述,公开资料中查询到名为曹至清的中医。

由此,曹清华的履历被曝“造假”。

那么曹清华的真实履历到底如何呢?根据医学界的报道,曹清华早年确实曾在西安雁塔区中医院工作,在离开西安雁塔区中医院后,曹清华于1992年创立了“西安科技大学临雁医院诊疗部”,即现在的“西安莲湖曹清华中医诊所”。天眼查资料显示,曹清华现为“西安莲湖曹清华中医诊所”持股100%的法人。诊所工作人员透露,已经73岁的曹清华每个月会在诊所坐诊半天。

另根据“caoqinhua中医诊所”介绍,该诊所成立时的名称是“西安科技大学临雁医院诊疗部”,后改名为“西安莲湖风湿病疑难病专科”,曹清华据此自称西安风湿病专科医院院长,又改成现在的“西安莲湖曹清华中医诊所”。

之后,曹清华和安玉华、景兴宇、景兴东等结合自己的从医经历,研制出“薏辛除湿止痛胶囊”(下称“曹清华胶囊”),其中景兴宇、景兴东是曹清华的子女,并于2002年获得国药准字B20020225批号,于2010年年底被国家药监局评定为OTC(非处方药)品种。此后,“曹清华胶囊”在市场上长驱直入。

查不到临床试验数据的“药品”

据了解,2002年获得国药准字B20020225是“曹清华胶囊”发展史上的一个重要转折点。

国药准字号开头字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别,其中H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品这说明,“曹清华胶囊”一开始就只是保健药品,而不是常识意义上经过规范研发流程的“药品”。

根据国家相关规定,一个药品从研发出来到允许生产,要经过这样一个流程:先用动物实验结果来证明药理和毒理,之后向国家食品药品监督管理局申请临床试验批件,获批后做一期、二期和三期实验,之后再申请生产批件。

但是“曹清华胶囊”获得生产批准之前,到底有没有经过临床前研究、是否经过可靠的临床试验、经过了什么临床试验,至今都没有公开披露。

有媒体报道,“曹清华官网”曾经对外宣称:1995年在西安医科大学第一附属医院、第二附属医院和陕西省中医药研究院附属医院、陕西省人民医院4家单位,采用随机抽样分组进行了临床试验,观察了390例病例。并称“曹清华胶囊是采用先进的制作工艺,30多年纯中药制剂研制而成的,大量临床证明有效率高达98.2%。”但在遭遇媒体质疑后,这些信息在“曹清华官网”上已经找不到了。

为了遵照国际惯例加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,2013年9月6日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验信息平台的公告》(简称“第28号公告”)要求所有获其批准的药物临床试验均需在药品审批中心(CDE)搭建的《药物临床试验登记与信息公示平台》上登记和公示信息。

然而,在药物临床试验登记与信息公示平台和万方数据库,没有曹清华胶囊的任何数据记录,也没有相关的临床试验的数据。

国家食品药品监督管理局药品审评中心临床试验管理处的工作人员表示,药企要在《药物临床试验登记与信息公示平台》登记临床试验数据,必须首先获得临床试验批件,上传材料才能登记。该平台上没有信息的,有可能是药企一直没有看到上述的“第28号公告”,没有来登记,也有可能是药企根本没有获得临床试验批件。

深圳卓正医疗风湿免疫科负责人、著名名风湿科大V医生余金泉就指出,“曹清华胶囊”最大的问题是证据不确切,在临床研究上没有太多数据,而任何一款药品都要循证医学明证,“曹清华胶囊”没有。

然而,这并未影响曹清华胶囊的品牌传播度和认识度。

洗脑式的广告语

“风湿、类风湿,快用曹清华”、“认准曹清华,就要曹清华”、“7天疏通关节,3个月内能让受损骨关节重生,躺在床上的患者能下地行走,拄拐杖的患者能健步如飞”等一系列“脍炙人口”的广告语让人耳熟能详,现实中难缠的关节疾病,在曹清华胶囊广告里可谓药到病除,由此带来的洗脑效果也是很明显的,许多老年患者曹清华胶囊宣称的效果深信不疑。

对于其治疗秘诀,援引医学界的报道,曹清华官网上曾一度声称:曹清华胶囊首创“开骨除痹”的治疗方法,是针对性治疗风湿骨病的中医疗法。通过对身体系统治疗,全面解决风湿骨病。并声称“开骨除痹”被医学领域的权威专家誉为现阶段治疗风湿骨病最安全、最全面、最有效的方法,大量临床证明有效率可高达98.2%。

但湖北省一名不肯透露姓名的中医专家表示:“除痹”之说是成立的,但中医绝对没有“开骨”的说法。

福建武警总队医院风湿科主任李忆农也说道:“治疗风湿骨病就是保护骨关节,减少骨破坏,现在还没有任何证据可以证明曹清华胶囊能保护骨关节,阻止骨破坏,也没有任何证据可以证明曹华清胶囊对治疗风湿病有效。而据我了解,截止到现在,全国也还没有一个医生给患者建议和开出曹清华胶囊。”

还有一位知名三甲医院风湿科主任表示:“国内正规风湿科大夫都认为曹清华胶囊不靠谱,是中国风湿病治疗界公认的骗子的药。”

被多次通报虚假宣传

曹清华狂热的夸大药品效果的广告轰炸引起了全国多地食品药品监督管理局的关注,短短几年时间里,“曹清华胶囊”多次被各地相关部门曝光和处罚:

2008年,金华市广告监测中心发布监测报告金广监字(2008)第005号,报告显示,曹清华胶囊药品广告中宣传的适应症(功能主治范围)超出了食品药品监督管理部门批准的范围,涉嫌虚假宣传;

2010年8月,武汉市食药监局发布对曹清华胶囊等严重违法广告药品采取行政强制措施的通知,暂停在武汉市行政辖区内的销售;

2012年3月,福建省食品药品监督管理局发布违法药品广告公告,其中曹清华薏辛除湿止痛胶囊上榜,违规表现在表示功效的断言和保证上。

而在2014年10月、11月、12月,曹清华薏辛除湿止痛胶囊则连续三个月上了海南省食药监局的违法药械保健品广告黑榜,内容涉及多处违规宣传。

2015年2月5日,在黑龙江省整治虚假违法广告联席会议联络办公室发布的黑龙江省省城媒体一月份涉嫌严重违法广告名单中,曹清华止痛胶囊广告赫然在列。

该机构发布的违法广告名单中,对这一产品广告的描述为:“严重违法,未经审批擅自发布药品广告;运用新闻报道形式发布商业广告;利用医药技术人员的名义和形象作证明;利用患者的名义和形象作证明;含有不科学的表示功效的断言和保证;使用绝对化用语,保证治愈效果。”

此外,在曹清华胶囊贴吧、风湿贴吧等相关百度贴吧上,对曹清华胶囊的评价基本持负面态度。

虽然曹清华胶囊多次违规宣传,但该品牌无论在广告还是销售上并未受影响。

据中国广播网报道,2013年曹清华胶囊冠名央视首档戏曲票房团体竞技栏目《一鸣惊人》。

2016年,曹清华胶囊电商部成立,并与京东、阿里达成合作,目前,京东大药房及天猫上仍在售卖曹清华胶囊,价位从几百上上千不等。

来源:医学界 中国经营报 AI财经社 医谷综合

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