立即注册
 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

HMP医乐网 首页 行业动态 查看内容

现场查办 药店13大红线别碰!6个督导组来了

2019-12-2 11:43| 发布者: 管理员| 查看: 46| 评论: 0 |来自: 赛柏蓝-药店经理人

放大 缩小
简介:来源:赛柏蓝—药店经理人针对《问政山东》节目中反映的*药店违规问题,山东省药监局连夜成立6个督导组,赶赴问题一线现场查办药店,目前已有一批*药店GSP证书被收回、撤销。同时,提醒所有药店,新版《药品管 ...

来源:赛柏蓝—药店经理人

针对《问政山东》节目中反映的*药店违规问题,山东省药监局连夜成立6个督导组,赶赴问题一线现场查办药店,目前已有一批*药店GSP证书被收回、撤销。

同时,提醒所有药店,新版《药品管理法》即将正式实施,*药店千万别碰以下13大雷区。

20天,72家药店GSP证没了

在谈到山东省*药店违规问题时,首先来看三组数据。山东在一场全省全覆盖的检查过后,于今年9月初,山东省药监局又印发了《关于加强药品*和使用监管工作的指导意见》,进一步明确了监管责任及具体规范。

该指导意见指出,“加强*药店监管,明确了检查方式、检查范围和检查重点,要求对*药店实现日常检查全覆盖,对检查中发现问题较多的*药店要适当增加检查频次”。

在该指导意见发布后,在9、10月份,山东省各市县监管部门明显增加了检查频次,被撤销、收回GSP证书的药店越来越多。

然而,在山东省督导组成立前和成立后(该督导组于11月7日连夜成立),山东省被撤销、收回GSP证书的药店又开始发生变化。11月7日成立前,被撤销、收回GSP证书的公告还比较少,成立后,被撤销、收回GSP证书的公告明显变多了。

赛柏蓝—药店经理人梳理发现,截至2019年11月27日,山东省督导组成立后总计撤销、收回72家药店GSP证书。同时,山东菏泽还有2家药店《药品经营许可证》被吊销。

爆发点潍坊市,首当其冲

据统计,除被省局撤销GSP证书的2家药店外,潍坊市被收回、撤销GSP证书的药店最多,为20家;滨州市其次,为17 家;青岛、威海、临沂、菏泽依次为13家、11家、6家和3家。

至于为何潍坊市被查处的药店最多,起因与该市的4家药店相关。11月7日,《问政山东》节目曝光了潍坊市4家*药店屡次不凭处方销售处方药和违规销售含*类药品的违规行为。

首当其冲,于11月8日潍坊市昌乐康寿医药连锁有限公司六店等4家药店的GSP证书全被撤销。

这也是最近山东省频繁有药店GSP证书被收回、撤销的*,在节目组曝光后,山东省省局连夜召开整改会议,研究部署整改工作,并成立6个督导组,立即赶赴问题一线,进行现场督办。

新法即将实行,所有药店需警惕

另外,由于新修订的《药品管理法》于12月1日起开始正式实施,在此之前,山东省就针对药品行业的违规问题制定了新的行政处罚裁量基准,值得所以药店警惕。

第一,未取得《药品经营许可证》销售药品,或者说被吊销后仍销售药品,责令关闭,没收违法所得,根据情节严重性,最低罚款15万,最高可罚300万。

第二,销售假药、劣药,没收违法所得,责令停业,吊销许可证,十年或终身禁止从业,根据情节严重性,最低罚款10万,最高可罚300万。情节严重的,法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚或拘留。

第三,销售的中药饮片不符合药品标准(尚不影响安全性、有效性),警告,根据情节严重性,可不予罚款,一旦罚款最低1万,最高50万。

第四,为假药、劣药提供便利条件,没收违法所得,最低罚款5000,最高可罚75万。

第五,伪造、变造、出租、出借、非法*许可证,没收违法所得,吊销许可证,十年内禁止从业,最低罚款1万,最高可罚50万。情节严重的,法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚或拘留。

第六,提供虚假的证明或其他手段骗取相关药品许可,撤销相关许可,十年内禁止从业或受理相关申请,罚款最低5万,最高500万。情节严重的,法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚或拘留。

第七,未遵守药品经营质量管理规范,警告、责令停业,吊销许可证,没收违法所得,根据情节严重性,最低罚款1万,最高200万。情节严重的,法人代表、主要负责人、相关人员都要被处罚。

第八,非法进购药品,没收违法所得,吊销许可证,根据情节,最低罚款1万,最高150万。

第九,购销药品未按照规定进行记录,*药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方,警告,吊销许可证。

第十,未按照规定报告疑似药品不良反应,警告,责令停业,根据情节,最低罚款5000,最高50万。

第十一,不配合召回违法药品,根据情节,最低罚款1万,最高50万。

第十二,违规聘用人员,根据情节,最低罚款5000,最高20万。

第十三,药品经营企业或者代理人与医疗机构有关人员存在不正当利益关系,吊销许可证。

附:督导组成立后被撤、被收证的药店名单


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋
已有 0 人参与

会员评论

推荐阅读

版权所有:北京英芙麦迪科技有限公司       

地址:北京市顺义区竺园二街2号院8号楼301(天竺综合保税区)

电话:(010)-80489293-930        邮件:hmp@bjhanmi.com.cn

互联网药品信息服务资格证书 京ICP备07502511号-4

(京)-非经营性-2019-0001       京公网安备110113000333

返回顶部