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majufeng
发表于: 2013-3-24 09:01:51 | 只看该作者 |倒序浏览

依那西普对幼年特发性关节炎的疗效与年龄、性别和残疾程度有关
       《美国医学会杂志》11月6日在线发表的一项研究显示,依那西普治疗15个月后,约1/3的幼年特发性关节炎(JIA)患儿获得明显改善。JIA病程短且既往用药少的患者在接受依那西普治疗后获得缓解的可能性最大。依那西普对全身发作性JIA患者的疗效不如对其他患者的疗效,不过其中仍有1/4经依那西普治疗后获得明显缓解。女性性别也与预后不佳有关(2011[doi:10.1001/jama.2011.1671])。
      在这项研究中,荷兰鹿特丹Erasmus医学中心儿科的Marieke H.Otten博士及其同事分析了儿童关节炎与生物制剂(ABC)登记库2009年10月前登记的既往未应用过生物制剂的所有患者(n=262)。约71%的患者为女性,18%患有全身发作性JIA。依那西普治疗开始时,患者的中位年龄为12.4岁。研究开始时,89%的患者正在使用甲氨蝶呤,1/3以上的患者正在使用皮质激素。然而,应用激素的患者中有69%在研究结束前停用该药,应用甲氨蝶呤的患者中有42%停用该药。

       依那西普治疗15个月后,32%的患者获得明显应答(显效),无关节炎、葡萄膜炎或全身性疾病的临床证据;36%获得中等应答,采用美国风湿病学会儿童(ACRpedi)JIA标准评价认为改善≥50%;32%应答不佳,定义为依那西普治疗15个月后未达到至少ACRpedi50缓解,或应用依那西普未满15个月即因无效或不良事件而停药。显效与以下因素有关:基线时的儿童健康评价问卷评分低[每增加1分的校正比值比(OR)为0.49;95%CI=0.33-0.74];依那西普治疗开始前所用的缓解疾病抗风湿药(DMARD,包括甲氨蝶呤)少(按所用DMARD的校正OR=0.64;95%CI=0.43-0.95);发病年龄小(每增加1岁的校正OR=0.92;95%CI=0.84-0.99)。

       患有全身发作性JIA与应答不佳呈强相关,全身发作患者出现预后不佳的几率是非全身疾病患者的3倍(校正OR=2.92;95%CI=1.26-6.80)。然而,研究者指出,在46例全身发作性JIA患者中,有11例(24%)经15个月的依那西普治疗后达到非活动性疾病状态。女性性别也与缓解不佳相关(女性vs.男性,校正OR=2.16;95%CI=1.12-4.18)。依那西普治疗开始后,262例患者中位随访35.6个月的结果显示,37%-49%的患者达到非活性疾病状态。

       在治疗的最初15个月内,119例患者发生不良事件,13例患者因此停药。在37例获得明显应答的患者、36例获得中等应答的患者和46例应答不佳的患者中共观察到31起严重不良事件、99起感染性不良事件和179起非感染性不良事件。研究者未发现可预测不良事件的基线因素,但观察到依那西普治疗最初15个月内应用甲氨蝶呤可能与感染性不良事件相关,不过关联未达到统计学意义。

       该研究的优点在于纳入了研究期间荷兰所有正在应用依那西普的JIA儿童和青少年患者,并且这些患者此前均未接受过生物制剂治疗,因此降低了选择偏倚的可能性。

       ABC登记库获荷兰医保局、辉瑞和雅培公司资助。研究者声明从雅培、百时美施贵宝、诺华、辉瑞、罗氏和梯瓦制药公司获得补助金、费用和其他形式的支持。

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发表于: 2013-3-25 07:52:47 | 只看该作者

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