据中国国家癌症中心、卫生部疾病预防控制局去年11月出版的《中国肿瘤登记年报》显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率2001年为33.52例/10万，2008年上升至47.64例/10万。自20世纪90年代开始，全球乳腺癌死亡率呈下降趋势，但中国仍呈缓慢上升。全国肿瘤登记地区乳腺癌死亡率2001年为8.80例/10万，2008年上升至10.41例/10万。

       目前我国乳腺癌诊疗整体水平落后于欧美国家，不同地区、不同医院诊疗设备、技术力量差距明显以及规范化不足、随意性较大是阻碍总体诊疗水平提高的主要原因。中国女性在乳腺结构、性激素水平、饮食习惯、生活环境等诸多方面与欧美国家女性存在差异，我们不能完全照搬国外经验。所以，我们既要学习和借鉴国际先进技术和最新的循证医学研究成果，又要结合来自我国的临床实践经验，规范诊疗才能提高整体水平。

       卫生部为规范我国乳腺癌临床诊疗行为，进一步提高医疗机构乳腺癌诊疗水平，保障医疗质量和医疗安全，提高乳腺癌患者生存率，降低病死率，由医政司组织专家组制定了《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》。在规范制定过程中，医政司首先组织多学科专家（影像诊断科、外科、肿瘤内科、放疗科、病理科）起草了《乳腺癌诊疗规范》初稿，并向全国32个省市卫生厅（局）征求意见，其中有10个省市卫生厅（局）提出了修改意见，结合省市专家的建议完成修改稿后，卫生部医政司在京召开了《乳腺癌诊疗规范》定稿会，来自全国各省市从事乳腺癌诊疗工作的23位专家在修改稿的基础上进行了充分的讨论，会后由张保宁、徐兵河、陈佳艺、付丽、陈杰等教授根据大家的讨论意见和发言笔录整理并撰稿，最后医政司再经卫生部领导审核批准确定《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》，由卫生部办公厅于2011年6月23日在卫生部网站下发（卫办医政发[2011]78号）。
本规范坚持基本医疗服务、基本医疗保障和基本药品供应原则，实现各级医院乳腺癌诊疗规范化；同时又考虑到当今乳腺癌诊疗水平的进展，提高早诊率，兼顾疗效与生活质量。对不具备开展某些必需的特殊检测和诊疗技术的基层医院，提出了开展会诊、转诊的要求。

       本规范着重标准化、原则化，对目前尚不明确的，难以界定的，疗效有待证实的，证据不够充分的内容，均不做指导性推荐。本规范将会与时俱进，不定期更新。规范共包括六部分：概述、诊断、鉴别诊断、治疗、乳腺癌诊疗流程以及乳腺癌患者的随访。为了压缩篇幅，有些内容放在附录中，分为规范性和资料性，均附有出处。

       卫生部办公厅关于印发《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》通知中要求全国各级医院遵照执行。卫生部医政司2012年3月24日举办了乳腺癌规范化诊疗师资培训班，部署了乳腺癌规范化诊疗培训和推广工作；为进一步推动规范的贯彻落实，又于2012年9月12日召开了乳腺癌诊疗规范视频培训会议。近期，卫生部医政司还将肿瘤规范化诊疗示范工作提上议程，继续加强我国肿瘤规范化诊疗工作，提高我国肿瘤诊疗整体水平。