据生物谷4月30日报道,4月26日,印度Aurobindo制药公司已获FDA批准生产及销售奥氮平片(Olanzapine tablets),剂量规格有:2.5mg,5mg,7.5mg,15mg及20mg。奥氮平片(2.5mg,5mg,7.5mg,15mg,20mg)是礼来(Eli Lilly)公司再普乐片(Zyprexa,2.5mg,5mg,7.5mg,15mg,20mg)的等效仿制药(generic equivalent),用于治疗严重的精神疾病,如精神分裂症(Schizophrenia)及神经系统(CNS)治疗类别下的疾病,目前,该药已完成上市前的准备工作。印度Aurobindo公 司目前共有149个仿制药申请(ANDA)获得了FDA 的批准(其中121个获最终批准,28个获暂时性 批准)。 |
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