TetraLogic制药宣布,在急性髓细胞性白血病(AML)老年患者中启动TL32711的一项1/2期临床试验。
这项研究者发起的研究是一项开放标签的非随机试验,正在美国宾夕法尼亚大学医院开展,将评估TL32711对年龄≥60岁的难治性AML首发或复发患者的安全性、耐受性及临床反应活性。
TL32711是Smac(半胱氨酸天冬氨酸的第二代线粒体衍生激动剂)的一种小分子肽类,是一种细胞凋亡的内源性调节剂,可选择性地拮抗多种IAPs。TL32711已表明具有临床前的抗肿瘤活性,这支持其作为单药治疗用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的临床研究及与其他抗肿瘤治疗的联合应用。TL32711用于实体瘤和淋巴瘤的一项单一药物1期临床研究以及用于实体瘤的一项1b期五臂组合临床研究已接近完成。在迄今为止的临床研究中,TL32711耐受性一直很好,并显示出对IAPs的快速抑制及抗肿瘤活性。
"在初始人类AML样本中进行的临床前研究中,集落形成测定和一种该疾病的异种移植模型显示,TL32711抑制了AML细胞的生长和生存,"美国宾夕法尼亚大学医院医学博士Martin Carroll说。