国家药品不良反应监测中心10日发布了第38期《药品不良反应信息通报》,警示细辛脑注射剂引起的严重过敏反应问题,建议过敏体质者及6岁以下儿童慎用。
据介绍,细辛脑注射剂的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑,临床主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,从2004年1月1日至2011年2月28日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关细辛脑注射剂的病例报告共计5631例,其中14岁以下的儿童患者达466例,占严重病例的65.64%,尤其是6岁以下儿童严重病例较多 共387例,占全部儿童严重病例的83.05%,主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。
鉴于细辛脑注射剂严重病例报告中6岁以下儿童患者见多,药监部门建议6岁以下儿童慎用该药物,并建议医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。此外,在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药或给予适当的救治措施。 |