设为首页 收藏本站 切换到宽版
立即注册
 找回密码
 立即注册
majufeng
发表于: 2013-5-31 08:45:32 | 只看该作者 |倒序浏览

皮质类固醇是用于治疗儿童扁桃体切除后恶心和呕吐的常见药物,然而,它们也可能增加了围手术期和术后出血的风险。为了明确地塞米松对儿童扁桃体切除术后出血的效应,美国弗吉尼亚州朴茨茅斯海军医疗中心的Thomas Q. Gallagher及其同事开展了一项临床试验,他们发现扁桃体切除术后儿童使用地塞米松不增加严重出血风险。论文发表于国际权威杂志JAMA 2012年9月26日在线版。

       这一多中心,前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照研究于2010年7月15日 至2011年12月20日在2所第三方医学中心展开,随访14天。研究共纳入314例3至18岁接受扁桃体切除术的儿童,受试者均无出血性疾患史或近期无使用皮质类固醇药物史。研究人员利用非劣效性统计学设计,假设与安慰剂组相比,地塞米松不会导致出血事件发生率升高5%以上,并对这一指标进行了检测。

        试验中单一围手术期地塞米松使用剂量为0.5 mg/kg(最大剂量, 20 mg),安慰剂组采用0.9% 生理盐水。扁桃体切除术后出血率和严重性于术后14天随访期内利用出血程度量表(1级,患者自述或父母表述术后出血;2级,需要住院治疗的术后出血事件;3级,需再手术以控制出血事件)进行测量。

        结果显示,共有157例儿童(中位数【四分位距】年龄,6【4—8】岁)被随机分入各研究组,其中地塞米松组有17例患者(10.8%) ,安慰剂组有13例患者(8.2%) 发生出血事件。意向治疗分析结果显示,1级出血事件发生率分别如下:地塞米松组 7.0% (n = 11) ,安慰剂组4.5% (n = 7) (差值, 2.6%; 上限 97.5% CI, 7.7%; 非劣效性 P= .17),2级出血事件发生率两组分别为 1.9% (n = 3) 和 3.2% (n = 5),(差值, ?1.3%; 上限 97.5% CI, 2.2%; 非劣效性 P < .001);3级出血事件发生率两组分别为 1.9% (n = 3) 和 0.6% (n = 1),(差值, 1.3%; 上限 97.5% CI, 3.8%; 非劣效性 P= .002)。
研究人员由此得出结论,围手术期地塞米松使用不会引起扁桃体切除术后儿童出血事件加重,临床重大2级和3级出血事件非劣效性阈值5%不会出现交叉。使用地塞米松引起的主观增加的出血事件(1级)因非劣效性阈值交叉而不能被排除。
发表于: 2013-5-31 20:54:41 | 只看该作者

看了
蕊医生 该用户已被删除
发表于: 2013-5-31 23:22:45 | 只看该作者

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
求知
发表于: 2013-6-1 08:14:18 | 只看该作者

学习
ezhoushi 该用户已被删除
发表于: 2013-6-1 18:03:39 | 只看该作者

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于: 2013-6-1 22:37:09 | 只看该作者

学习
高晓岩 该用户已被删除
发表于: 2013-6-2 13:47:11 | 只看该作者

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
xiruozhichan
发表于: 2013-6-2 21:01:48 | 只看该作者

看了
123654 该用户已被删除
发表于: 2013-6-7 10:44:57 | 只看该作者

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于: 2013-6-7 20:12:01 | 只看该作者

学习
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

版权所有:北京英芙麦迪科技有限公司       

地址:北京市顺义区竺园二街2号院8号楼301(天竺综合保税区)

电话:(010)-80489293-6011        邮件:hmp@bjhanmi.com.cn

互联网药品信息服务资格证书 京ICP备07502511号-4

药品医疗器械网络信息服务备案 (京)网药械信息备字(2022)第00010号

(京)-非经营性-2019-0001        京公网安备11011302001972

快速回复 返回顶部 返回列表