书名:《中国药典》（2000年版） 作者:药典编委会 关键字:药典 下载: 凡是采用压缩包（RAR格式）的电子书，下载全部的压缩包后进行解压！不要重命名，否则会提示文件破损，切记！如果您的阅读器不能打开电子书，请更新、升级或者下载 HMP推荐阅读软件： 点击下载： PDF格式阅读器    PDG格式阅读器

内容摘要：

内容:　　《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版的这三部分比1995年版的均有明显的改进和提高。
　　1. 2000年版药典收载品种增加，收载中、西药品种共计2691种，比1995年版药典增加399种。一部中药为922种，其中新增76种，修订248种；二部西药为1699种，其中新增品种323种，修订314种。删去1995年版收载的83个品种，其中中药有4种，西药有79种。新增品种主要是从近年批准的新药中遴选，其次是从地方标准经整顿上升为部、局标准和中药保护品种中优选。一般均为疗效确切、临床常用、质量标准较完善，知名度高的品种。
　　2. 药典的附录和凡例是制定药品质量标准的重要依据。2000年版药典的附录比较完善，改进较大。一部收载附录共90项，其中制剂通则26项，新增的有巴布剂通则等5项；收载通用检测方法64项，新增的有有机氯农药残留量检查法等5项。原有制剂通则和通用检测方法共有31项作了不同程度的增、修订。二部收载附录共124项，其中制剂通则24项，新增7项，如滴耳剂、滴鼻剂、透皮贴剂等；修订的有10项，如片剂通则项下增加了分散片、舌下片等。收载通用检测方法78项，其中新增24项，修定30项。从总体看，二部附录基本上已与国外先进的现行版药典接轨，即国外药典收载的制剂通则和主要检测方法，本版药典都有收载。一、二部“凡例”的编排由过去沿用的按序号编写，改为按内容分类整理编排，便于查阅和修订补充。另外对标准中的运算结果和限度进一步作出了明确规定，对有些条款作了适当的补充和文字修改。
　　3. 在正文品种中进一步加强内在质量控制，提高了标准水平。一部新增品种虽然不多，但突出重点提高标准质量，取得显著效果。除薄层色谱法继续扩大应用于中药的鉴别已达602种，含量测定的品种大幅度增加，总数达308种，其中增加最多的是高效液相色谱法，增加了94种，而1995年版药典仅有11种，增加了9倍。在含量控制方面还采用双指标，增加对中药质量的可控性。对国内外普遍关注的中药农药残留量、重金属和微生物限度三大问题，在新版药典中有所突破。对执行多年仍不够严格的微生物限度检查的部标标准，经过修改，已收入新版药典。二部比较突出的是收载的新药品种标准，经统一规范和完善，标准水平普遍较高，特别是加强了内在质量控制项目，如原料药绝大多数品种都有杂质检查，有许多制剂根据生产工艺和原料药的稳定情况增加了降解产物检查。替代兔法检查热原的细菌内毒法，已有47个品种(含放射药)采用，较1995年版药典增加4倍。生物制品在1995年药典中收载的内容很简单，新版药典中不仅增加了品种，而且根据其特殊性，参照国外药典把每个品种的制法、检查项目和指标都一一收载。