H1-抗组胺药主要用于婴儿和儿童,用于各种过敏疾病中组胺介导的症状,包括鼻炎、结膜炎和荨麻疹。它也可用于其他疾病,如咳嗽、感冒、失眠等,但在这些病症中缺乏功效。2017年10月,发表在《PharmacoepidemiolDrug Saf》的一项由意大利科学家进行的对VigiBase的数据分析,考察了H1-抗组胺药在儿科中的安全性特征。 目的:因认为H1-抗组胺药在各种条件下可减轻组胺介导的症状而常用于婴儿和儿童。然而,该药在这些患者中的安全性特征知之甚少。研究人员使用WHO数据库(VigiBase)的数据对H1-抗组胺药的安全性特征进行了一项综合分析。 方法:研究人员选择了VigiBase中,截止到2014年6月的H1-抗组胺药在儿童(0~16岁)中的不良药物反应(ADR)报告。根据MedDRA术语对ADR进行了整理。研究人员计算了药物反应对的报告比值比(ROR)及95%置信区间。 结果:本分析基于8918个抗组胺药相关的报告,相当于68个不同药物的19503个药物反应对。多数的报告涉及2~6岁(32%)和6~12岁(34%)的儿童。多数报告的药物为西替利嗪(1608个报告,占比18%)、氯雷他定(16%)、苯海拉明(10%)。23%的病例中,ADR分级为严重,其中400个病例具有致命性结局。数个药物反应对之间存在显著的相关性,如左西替利嗪和癫痫(ROR,6.57;95%CI,1.51~28.53)和马来酸*那敏和中毒性表皮坏死松解症(7.29;2.39~22.2)。 结论:H1-抗组胺药是儿科最常用的药物,也以超说明书用药的形式在使用。研究数据强调了与严重和非预期ADR的相关性。需要对医生和父母进行教育干预,以便帮助医生为这些患者做出合适的药物治疗选择,并尽早检测到ADR,从而使获益最大化,并降低ADR风险。 (选题审校:闫盈盈 编辑:王淳) (本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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