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发表于: 2017-9-20 13:50:14 | 只看该作者 |正序浏览

卡介苗(BCG)预防效果持续10年以上的证据有限。2017年7月,发表在《Health Technol Assess》的一项研究显示,在结核高风险人群中,婴儿时期接种卡介苗能提供至少10年的预防作用,在白种人学龄前接种疫苗则能够提供至少20年的预防作用。


背景:直至近期,卡介苗(BCG)预防效果持续10年以上的证据仍有限。在过去几年中,巴西和美国(印地安人)的研究证实,在儿童中BCG预防结核(TB)的保护作用可持续几十年。英国全民学龄卡介苗疫苗接种计划在2005年停止,结合高风险婴儿(通常是少数民族)的选择性接种计划被增强。


目的:在UK,评估婴儿和学龄时BCG疫苗接种预防结核的持续时间。


方法:开展了两项BCG疫苗接种预防持续时间的病例-对照研究,第1项是少数族裔在0~19年前的婴儿期接种BCG,第2项是白人在10~29年前学龄前接种BCG。TB病例是从2003至2012年间UK全国增强结核监督系统中筛选出。基于人群的对照受试者被招募,按年龄匹配。从BCG接种记录、疤痕检查和BCG史,确定BCG疫苗接受状态。采用计算机辅助采访收集有关潜在混淆因素的信息。采用基于Cox回归的病例-队列分析,疫苗有效性被估计为疫苗接种后的功能时间。


结果:在婴儿BCG研究中,采用疫苗接种记录考察疫苗接种状态,由于回顾困难且纪录和接种疤痕的一致性有限。婴儿期接种观察到有10年保护效应[自接种疫苗起<5年:疫苗有效性(VE)66%,95%置信区间(CI) 17%~86%;自接种疫苗起5~10年:VE 75%,95%CI 43%~89%],但疫苗接种后10~15年证据较差(VE 36%,95%CI 阴性~77%;p=0.396)。婴儿BCG疫苗接种的保护作用分析校正了混淆因素,包括出生队列和民族。对于学龄BCG疫苗接种,疫苗接种后10~15年的VE是51%(95%CI 21%~69%),疫苗接种后15~20年是57%(95%CI 33%~72%),超过时间保护作用似乎消失。疫苗状态的确定是基于自我报告的接种史和疤痕检查。


局限性:在高风险少数族裔研究人群的老年女性中,疫苗接种部位难以考察,后期疫苗记录数据较少,阻碍疫苗接种后>10年时婴儿BCG疫苗接种预防作用的有力评估。


结论:在结核高风险人群中,婴儿BCG疫苗接种能提供至少10年的预防作用,然而在白种人学龄前接种疫苗能够提供至少20年的预防作用。这个证据可为TB疫苗接种计划(例如改善TB疫苗给药的时机)和成本效果研究提供信息。处理婴儿研究记录数据丢失的方法需要被探讨,包括疤痕检查。



英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28738015

(选题审校:张琪 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)


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