IMAgINE 1研究(双盲)显示,阿达木单抗用于克罗恩病(CD)患儿,可诱导并维持病情缓解,安全性与治疗成人CD患者相当。研究发表在《胃肠病学》杂志[Gastroenterology 143(2):365]。 研究者纳入192例儿童克罗恩病活动指数(PCDAI)>30分、接受常规治疗无效的CD患儿,并将其中188例分为阿达木单抗大剂量组(按体重每隔1周予以40 mg或20 mg治疗)和阿达木单抗小剂量组(按体重每隔1周予以该药20 mg或10 mg)治疗48周。 结果显示,近81%的患儿完成了26周的研究。26周时,63例(33.5%)患儿获得临床缓解(PCDAI ≤10分),虽然大剂量组的临床缓解率高于小剂量组,但两组间并无显著差异(38.7%对28.4%)。来源:中国医学论坛报 |
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