FDA批准tofacitinib治疗类风湿关节炎

　　7项纳入中至重度活动期RA成人患者的临床试验评估了tofacitinib的安全性和有效性。这些实验均表明，与安慰剂组相比，接受tofacitinib治疗的患者在临床反应和躯体功能方面均有所改善。

　　应用tofacitinib治疗与患者严重感染风险增加相关，包括机会性感染，肺结核，肿瘤和淋巴瘤。Tofacitinib的加框警告包含了这些风险。另外，tofacitinib还与患者血胆固醇和肝酶增加以及血细胞计数减少相关。

　　在临床试验中，tofacitinib最常见的不良反应为上呼吸道感染，头痛，腹泻，鼻道炎和咽炎。

　　为评估tofacitinib对心脏病、肿瘤和严重感染的长期影响，FDA正在要求药企进行上市后研究，将评估患者服用tofacitinib一天两次、10mg/次 的剂量安全性，并将其他已获准的治疗方法作为对照。