对COST(手术治疗临床结局)试验数据的最新分析显示,被广泛认为是结肠癌切除手术质量关键指标的淋巴结(LN)数量≥12对患者5年生存率并无显著影响(Ann. Surg. 2012;257:102-7 [doi:10.1097/SLA.0b013e318260a8e6])。 LN数量是确认手术切除程度的措施之一,也是判断结肠癌患者较好生存率结局的干净手术切缘指标。但这项分析结果提示,应对NL数量≥12和切缘等手术替代指标进行重新评价。 COST 试验是一项大规模多中心随机试验,旨在比较腹腔镜和开放手术治疗结肠腺癌的结局。该试验收集了包括肿瘤位置和LN数量在内的多项手术变量数据。纳入该项研究的787例患者包括267例Ⅰ期患者、284例Ⅱ期患者和236例Ⅲ期患者,中位年龄70岁,半数为男性。 梅奥医院的Kellie L. Mathis博士及其同事对该试验数据再次分析后发现,5年总生存率和无病生存率均不受LN数量是否高于或低于12个的影响。校正年龄和癌症分期后,LN数量并不能预测总生存率和无病生存率(P=0.60)。 总肠长度、切缘或肠系膜长度等其他手术替代指标对生存率也无显著影响(P值均大于0.05),肿瘤位置(右、左或乙状结肠)、手术方式(腹腔镜或开放手术)以及性别亦是如此。只有患者年龄和癌症分期可预测生存率。 作者认为,基于大量文献和全国质量论坛(NQF)认同的LN数量≥12个可作为手术质量替代指标,大多数人认为LN数量≥12或其他手术变量可预测生存率。但作者推测,手术标准化、监测和资格认证或许是质量控制的更佳策略。 作者指出,COST试验5年总生存率为77.2%,高于同期可比患者的全国生存率。所有参与试验的外科医生均在试验前经过资格认证,且至少完成20例腹腔镜结肠切除手术,并提交手术和病理学报告。所有腹腔镜切除手术均被录像,这些录像已经外部审评委员会随机审查。作者认为,如果上述结果得到其他试验证实,就应重新制定直接评估和监测外科手术质量的方案。来源:EGMN |
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