背景: 导管相关尿路感染(CAUTI)是一种可预防的造成住院患者伤害的原因。本文旨在研究与标准聚四氟乙烯(PTFE)尿管相比,短期常规使用抗菌导管是否会降低导管相关尿路感染的发生风险。 方法: 进行一项平行、三组、多中心、随机对照的优效试验,招募来自英国24家医院需要短期(≤14天)置入尿管的成年(≥16岁)患者。按照1:1:1的比例通过远程计算机将受试者随机分配至接受银合金涂层尿管组、呋喃西林浸染尿管组或聚四氟乙烯尿管组(对照组)。接受计划外尿管置入的患者也被纳入,并回顾性地获取知情同意。 受试者和试验人员均对治疗分配知情。由试验人员收集数据,并收集随机化后6周患者的问卷报告。主要终点指标为6周中接受抗生素处方的有症状尿道感染的发生率。研究假定如果导管相关尿路感染能绝对减少3.3%,则表明常规使用抗菌尿管可充分获益。本研究的注册号为ISRCTN75198618。 结果: 7102例被随机分配的受试者中有708例(10%)没有**尿管,未签署知情同意或中途退出,他们都没有被纳入主要分析中。对照组2144例患者中有271(12.6%)例发生主要终点事件,银合金涂层尿管组的2097例患者有263例(12.5%)发生主要终点事件(差异 ??0.1% [95% CI ??2.4~2.2]),呋喃西林浸染尿管组的2153例患者中有228例(10.6%)出现主要终点事件(??2.1% [??4.2~0.1])。呋喃西林浸染尿管组的导管相关不适率高于其他组。 解释: 银合金涂层导管并不能有效降低导管相关的症状性尿路感染的发生率。呋喃西林浸染导管对尿道感染的降低并没有显著的临床意义。本试验不支持常规使用抗菌导管。来源:The Lancet |
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