流感汤1号治疗小儿流感样症状56例疗效观察

作者：陈健,王晓鸣,陶钧,程凤琴,杨秀　　作者单位：310006 杭州，浙江省中医院儿科(陈健，王晓鸣，杨秀娟，王利玲，王远照);310053 杭州，浙江中医药大学第一临床医学院儿科(陶钧，程凤琴)

【摘要】目的观察流感汤1号治疗小儿流感样症状的临床疗效。方法采用历史性对照的研究方法，将106例流感样症状患儿分为观察组56例，对照组50例。按2～5岁、6～14岁不同年龄分2个层次。两组均采用常规治疗。观察组在常规治疗基础上加用流感汤1号，3 d为1个疗程，应用1～2个疗程，观察症状缓解所需的时间、治疗前后症状、体征积分、并发症的发生率。结果　2～5岁观察组患儿退热所需时间较对照组减少;6～14岁观察组患儿退热及咽痛、扁桃体肿大缓解所需时间较对照组减少，差异有统计学意义(P<0.05)。2～5岁观察组总有效率72.00%(18/25)，对照组总有效率60.00%(15/25);6～14岁观察组总有效率88.10%(23/26)，对照组总有效率76.00%(19/25)。2～5岁观察组发生并发症6例，明显少于对照组13例;6～14岁观察组患儿发生并发症4例，少于对照组的11例。结论　流感汤1号治疗小儿流感样症状病例可缩短退热所需时间、减少并发症的发生，提高治疗有效率。
　　【关键词】 流行性感冒;　流感汤1号/治疗应用;　发热;　呼吸系统疾病;　中医药疗法;　儿童
　　流行性感冒是由流行性感冒病毒(简称流感病毒)所引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病。迄今世界已发生过5次大流行和若干次小流行，造成数十亿人发病，数千万人死亡，严重影响人们的社会生活。自200903墨西哥和美国等国家先后发生人感染甲型H1N1流感病毒后，全球报告的病例数大量增多。中国作为流感的防疫前沿阵地，也出现了大量的流感患者。如何在当今流感防治的严峻形势下，发挥中医药治疗的优势，减轻流感症状，缩短病程，减少并发症，成为研究的重点。根据浙江省卫生厅组织中医药专家拟定的《秋冬季节青少年儿童流行性感冒(甲型H1N1流感)防治建议方案》[1]，对浙江省中医院下沙院区就诊的小儿流感样症状病例，中医辨证属于轻型者采用流感汤1号进行干预，评价其临床疗效，现总结报道如下。
　　1　资料与方法
　　1.1　临床资料
　　20091201/20浙江省中医院下沙院区的门诊、住院患儿56例为观察组，与20091001/1201浙江省中医院下沙院区的住院患儿50例为对照组进行历史性对照研究。按2～5岁、6～14岁年龄不同分2个层次。2个层次中年龄、性别、证型、血常规比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
　　1.2　诊断标准
　　参照卫生部制订的《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第2版)》[2]及浙江省《秋冬季节青少年儿童流行性感冒(甲型H1N1流感)防治建议方案》进行诊断及中医辨证分型。
　　1.3　纳入标准
　　(1)符合流感样症状病例的诊断标准;(2)年龄2～14岁;(3)中医辨证属于轻型者;(4)病程在48 h内。
　　1.4　排除标准
　　(1)有流感样症状的临床表现患者，同时合并低氧血症、呼吸衰竭;(2)合并感染中毒性休克;(3)合并多脏器功能不全或多脏器功能衰竭等;(4)用药24 h后中断治疗，或失访，或改变治疗方案的患儿。
　　1.5　治疗方法
　　两组均采用常规治疗，多饮水，密切观察病情变化。对高热病例可给予退热治疗，合并细菌感染时，给予相应抗生素治疗，必要时可使用奥司他韦2 mg/(kg?d)，每日2次，服用5 d。观察组在常规治疗基础上加用中药流感汤1号(浙江省中医院院内制剂，批号：20101101)，主要成分：连翘、薄荷、牛蒡子、荆芥各6 g，淡竹叶15 g等组成。每袋80 mL,2～5岁每日2袋，6～14岁，每日4袋，均分2～3次服用，3 d为1个疗程，应用1～2个疗程。
　　1.6　观察指标
　　症状缓解所需的时间、治疗前后症状、体征积分值的改变、并发症的发生率。
　　1.7　疗效判定标准
　　参考由北京市儿童医院、上海市儿童医院、广州市儿童医院、武汉市儿童医院等全国12家儿童医院组成的“头孢羟氨苄临床疗效观察协作组”制定的症状、体征积分标准进行判定。(1)有效性判定标准：治疗后积分较治疗前下降75.00%为显效，积分下降50.00%为有效，积分下降小于50.00%为无效;(2)症状、体征缓解判定标准：以体温<37.5 ℃，且保持24 h或以上为退热;以症状积分≤1分为咳嗽、咽痛、扁桃体肿大缓解标准，见表1。表1　小儿呼吸道感染症状
　　2　结果
　　2.1　两组患儿症状改善所需时间的比较
　　分别见表2,3。表2　2～5岁两组症状改善所需时间比较表2结果显示，观察组患儿退热所需时间较对照组患儿减少，差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿咳嗽、扁桃体肿大缓解所需时间大致相当，差异无统计学意义(P>0.05)。表3　6～14岁两组症状改善所需时间比较表3结果显示，观察组患儿退热及咽痛、扁桃体肿大缓解所需时间较对照组患儿减少，差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿咳嗽缓解所需时间大致相当，差异无统计学意义(P>0.05)。
　　2.2　两组疗效比较
　　分别见表4,5。表4　2～5岁年龄层次两组疗效比较表4结果显示，经3 d治疗，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。表5　6～14岁年龄层次两组疗效比较表5结果显示，经3 d治疗，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。
　　2.3　两组并发症发生率的比较
　　2～5岁年龄层次观察组患儿发生率24%(6/25)，并发症分别为肺炎5例，惊厥1例;明显少于对照组的52%(13/25)，分别为肺炎5例，鼻窦炎1例，惊厥4例，肝功能损害1例，心肌炎1例，粒细胞减少1例，差异有统计学意义(χ2=4.15，P<0.05)。6～14岁年龄层次观察组患儿发生率为15.4%(4/26)并发症分别为肺炎3例，肝功能损害1例;低于对照组44.0%(11/25)，分别为肺炎5例，鼻窦炎1例，肝功能损害1例，心肌炎1例，粒细胞减少3例，差异有统计学意义(χ2=4.50，P<0.05)。
　　2.4　脱落及剔除病例
　　2～5岁年龄层次观察组4例(失访1例，更改治疗方案3例),6～14岁年龄层次观察组1例(失访)。
　　3　讨论
　　流感属于中医“时行感冒”范畴，亦指“时疫感冒”。《诸病源候论?时气病诸侯》曰：“因岁时不和，温凉失节，人感乖戾之气而生病者，多相染易。”甲型流感即属于时行感冒。《幼科释谜?感冒》说：“当其感冒，浅在肌肤，表之则散，汗之则祛，病斯痊矣。”
　　目前中国甲流疫情呈现3个新变化，由沿海向全国，从城市向农村扩散;由输入为主变为本土为主;由散发病例向聚集疫情发展。这与新型流感具有传染力强、致病力相对较低的特点相关。因人群对这种新型流感病毒普遍缺乏免疫力，所以本次流感表现出较强的传染力，表现为病例数在全球范围内迅速增长，已在学校等环境内发生多起暴发流行。
　　中医药治疗病毒性感染疾病独具优势，不仅疗效确切、耐药性低、副反应少，还有抑菌、抗病毒、解热镇痛、免疫调节等标本兼治的综合功效[3]。临床上应用多种中药治疗流感、甲型流感及季节性感冒，对于改善流感所致的发热、咳嗽、咽喉疼痛等都有确切疗效[4,5]。但目前中医药治疗流行性感冒的文献报道以中医药治疗成人多见，应用于儿童的临床研究报道较少，特别是小于5岁的婴幼儿及儿童更少。
　　本研究采用历史性对照研究的方法，对中医药治疗小儿流感样症状病例进行疗效评估。考虑到小于5岁婴幼儿及儿童为高危病例(高危病例是指患甲型H1N1流感后可能病情较重，病死率较高的人群)，病情、预后和治疗方案与大于5岁的儿童有所不同，所以，统计分析时将2～5岁幼儿及儿童与6～14岁儿童进行了分层。流感汤1号中连翘解表清热，薄荷、牛蒡子疏风散热，宣肺利咽;荆芥辛温透表，助辛凉药疏表达邪外出;竹叶清热生津除烦，因患儿多舌红苔黄厚腻，加用淡渗利湿之品如车前子等，全方具有解表疏风，清热解毒的功效。初步分析结果显示：流感汤1号干预2～5岁幼儿及儿童能缩短退热所需时间、减少并发症的发生，提高治疗有效率;对咳嗽、扁桃体肿大缓解所需时间大致相当。流感汤1号干预6～14岁儿童能缩短退热时间，缩短咽痛、扁桃体肿大缓解所需时间、减少并发症的发生，提高治疗有效率;对咳嗽缓解所需时间两组大致相当。此结果为中医药干预治疗流感提供了依据。目前，该数据仅为本院一家医院治疗的统计结果，尚未开展大样本、多中心的研究。拟进一步继续研究，取得大样本的研究数据和分析结果。
　　【参考文献】
　　[1]　浙江省卫生厅.秋冬季节青少年儿童流行性感冒(甲型H1N1流感)防治建议方案[EB/OL].[20091005].http：//www.zjwst.gov.cn/col/col2561.
　　[2]　卫生部.甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第二版)[EB/OL].[20091005].http：//www.zjwst.gov.cn/col/col2561.
　　[3]　孙平华.中药抗流感病毒的最新进展[J].中医药学刊，2006,24(4)：733735.
　　[4]　李连达，张金艳，李贻奎，等.积极发挥中医药治疗流感的优势[J].中医杂志，2009,50(11)：970972.
　　[5]　郭晓渊，姚向花.芙朴感冒颗粒佐助治疗甲型流感80例疗效观察[J].中国中医急症，2008,17(6)：745,757.
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