癫痫孕妇使用左乙拉西坦单药治疗致畸率低

左乙拉西坦用于妊娠期抗癫痫安全有效

左乙拉西坦是一种广谱抗癫痫药（AED）。该药近期在美国、英国和爱尔兰获得批准用于局灶起病癫痫、肌强直发作和全身性强直阵挛发作（作为全身性癫痫综合征的一部分）的辅助治疗药物。在英国和爱尔兰，该药还获得批准作为局灶起病癫痫的单药治疗。之前的小样本研究显示孕妇使用左乙拉西坦出现主要先天畸形（MCM）的风险较低。为此，英国皇家维多利亚医院的Ellen Mawhinney医学学士等人进行了一项研究，研究结果在线发表在2013年1月9日的Neurology杂志上。

该研究为英国和爱尔兰癫痫与妊娠注册。它是前瞻性、观察性注册及随访研究。设计用来确定所有抗癫痫药物对妊娠期的相对安全性。本研究对2000年10月至2011年8月间研究妊娠前3个月暴露于左乙拉西坦的联合结果进行探讨。

研究结果显示：671位孕妇的临床结局数据有效。在这些患者中，304位在单药治疗中使用了左乙拉西坦，367位使用左乙拉西坦联合至少一种其他抗癫痫药物。单药治疗组有2个MCM(0.70%; 95%可信区间[CI] 0.19%–2.51%) ，而联合治疗组有19个 (6.47%; 4.31%–9.60%)。联合治疗组MCM发生率因合用的抗癫痫药不同而不同，与拉莫三嗪合用时较低 (1.77%; 95% CI 0.49%–6.22%) ，优于与丙戊酸(6.90%; 95% CI1.91%–21.96%) 或卡马西平 (9.38%; 95% CI 4.37%–18.98%)。