脊髓灰质炎灭活疫苗分次剂量给药效果差强人意

脊髓灰质炎病毒1型的中位抗体滴度

为了降低脊髓灰质炎病毒免疫的成本，瑞士Geneva的Sutter博士等人评估了给予灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)后激发免疫应答的时间域。他们发现，给予第一次分次剂量IPV疫苗接种后，有90%的婴儿达到免疫应答激发和血清转化。论文发表于国际权威杂志NEJM 2013年1月31日在线版。

试验纳入了古巴4月龄和8月龄的婴儿，皮内给予分次剂量的灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（全量的五分之一），与肌内给予全量疫苗的免疫原性和反应原性进行了比较。婴儿在出生后4个月、8个月、8个月零7天、以及8个月零30天采集血液以评估单剂量血清转化、单剂量免疫应答激发，以及2次剂量血清转化。应用中和试验对样本进行检查。

结果显示，有320例婴儿经随机分组，其中310例婴儿(96.9%)满足试验要求。研究人员观察到，接受首次分次剂量IPV免疫组，对脊髓灰质炎病毒1型、2型、3型产生血清转化的分别有16.6%、47.1%、和14.7%，与之相比，接受首次全剂量IPV免疫组的这一数据分别为46.6%、62.8%、和32.0%（与3型相比，P=0.008）。研究人员发现，接受分次剂量免疫的患者中，对脊髓灰质炎病毒1型、2型、3型产生免疫应答激发的分别有90.8%、94.0%、和89.6%，与之相比，接受全剂量免疫的这一数据分别为97.6%、98.3%、和98.1%（与3型相比，P=0.01）。分次剂量免疫组患者当接受第二次IPV免疫后，对脊髓灰质炎病毒1型、2型、3型产生累积2次剂量血清转化的分别有93.6%、98.1%、和93.0%，与之相比，接受全剂量免疫的这一数据分别为100.0%、100.0%、和99.4%（与1型和3型相比，P<0.006）。皮内注射组不良反应事件出现最多，大部分为最低强度且无严重结果。