对质子泵抑制剂药物仅有部分应答的胃食管反流疾病患者通常有两种治疗选择。美国华盛顿大学Robert A. Ganz,博士等研究者评估了磁性元件增强食道下端括约肌治疗的安全性和有效性,他们发现,对100例胃食管反流患者予以磁性元件治疗前后的单组评估显示,治疗后患者食管酸暴露减少,反流症状得以改善,质子泵抑制剂药物的使用减少。作者称还需要进一步的随访研究对该治疗的长期安全性进行评估。论文发表于国际权威杂志NEJM 最新一期在线版上。 研究人员前瞻性地评估了100例胃食管返流疾病患者在括约肌增强术前后的状况。这一研究并未包括同期对照组。试验主要结局为食管酸暴露正常化,或1年后酸暴露值至少减少50%。次要结局为胃食管返流疾病相关性生活质量至少改善50%,1年后质子泵抑制剂药物使用至少减少50%。只要至少60%的患者达到无论哪一种结局,均被视为预定义治疗成功。本文报道了这一5年研究的3年中期结果。 结果显示,64%的患者治疗后达到试验主要结局(95% 置信区间[CI], 54 至73)。对于次要结局,研究人员发现,与未服用质子泵抑制剂药物基线时的评分相比,有93%的患者质子泵抑制剂药物的使用至少减少了50%,92%的患者生活质量评分至少改善50%。研究发现,最常见的不良事件为吞咽困难(68%的患者术后发生,1年后发生率为11%,3年后发生率为4%)。有6例患者发生严重不良反应事件,6例患者移除磁性元件。 文章作者写道:对100例胃食管反流患者予以磁性元件治疗前后的单组评估显示,治疗后患者食管酸暴露减少,反流症状得以改善,质子泵抑制剂药物的使用减少。作者称还需要进一步的随访研究对该治疗的长期安全性进行评估。来源:丁香园 |
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