背景 感染呼吸道合胞病毒可引发其后频繁性喘息。观测性研究不能确定是否感染呼吸道合胞病毒是诱发频繁性喘息或是早产儿先天肺易损性首次显示的原因。在高风险婴儿中,帕利珠单克隆抗体在预防严重呼吸道合胞病毒感染中已显出疗效。 方法 在双盲、安慰剂对照的MAKI试验中,研究者随机分配429名胎龄在33〜35周出生的健康早产儿,在呼吸道合包病毒流行期间,其中214名婴儿每月接受帕利珠单抗注射,而215名婴儿接受安慰剂疗法。预期的主要结果是统计家长报告婴儿出生的第一年中喘息的总天数。在呼吸道发作期间采取咽拭子进行病毒分析。 结果 在婴儿出生的第一年中,帕利珠单抗治疗导致喘息总天数相对减少61%(95%,可信区间:56-65),在预防呼吸道合包病毒组记录的53,075天中发生喘息的有930天(占1.8%),在安慰治疗组记录的51,726天中发生喘息的有2,309天占(4.5%)。在此期间,经帕利珠单抗治疗患儿中,频发喘息婴儿的比率与安稳疗法组相比降低了10%(预防呼吸道合包病毒组11%与安慰疗法组21%,两者相比有统计学意义P=0.01) 讨论 在出生的第一年中,原本健康的早产儿接受帕利珠单抗治疗会使喘息天数显着减少,即使在治疗结束后。这些发现揭示了在这些婴儿出生的第一年中呼吸道合胞病毒感染是导致频发喘息的一个重要发病机制。(由Abbott实验室和荷兰健康研究与发展组织资助; MAKI控制临床试验数量,注册号 73641710) 来源:N Engl J Med 2013; 368:1791-1799May 9, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1211917 |
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