手足口病EV71型疫苗安全有效

　　该研究从中国4个中心纳入6-35月龄健康儿童10245名，随机分为两组，在0和28天分别接种疫苗（n=5120）或安慰剂（n=5125）。观察的主要终点是在56天至14月的期间对EV71相关手足口病和其它疾病的监测。美国临床试验数据库注册编号为NCT01508247。

　　结果显示，疫苗组4907例中，3例出现HFMD，8例相关其它疾病；安慰剂组4939例中，30例HFMD，41例相关其它疾病。在接种后的一年内，疫苗对EV71引起的手足口病的预防达到90%，对EV71相关疾病（包括神经系统并发症）的预防达到80.4%。疫苗组受试者中有62例（1.2%）出现严重不良事件，在安慰剂组中为75例（1.5%，p=0.27）。另外，疫苗组中3644出现不良事件（71.2%），安慰剂组为3603例（70.3%；p=0.33）。