氧饱和度对早产儿结局影响的研究

背景：有益于早产儿氧饱和度的临床适当范围是未知的。先前的研究表明，使用较低标准的氧饱和度可以减少早产婴儿视网膜病变的发生率。 方法: 三个国际性随机对照试验中，研究者评估了两种不同目标的氧饱和度（85％-89％和91-95％）对妊娠期在28周前出生婴儿的2年无残疾生存期的影响，并进行对比。试验中期，血氧饱和度仪校准算法被修订。当中期试验分析显示在36周低血氧饱和度组的死亡率增加时，招募被提前终止。研究者从病人及出院结果报告汇总数据进行分析。 结果：共有2,448名婴儿被招募。其中1,187名婴儿治疗使用修订后的血氧饱和度校准算法，婴儿在较低目标组（血氧饱和度低的组）中的死亡率显著高于在较高目标组（血氧饱和度高的组）中（23.1％VS.15.9％，较低的目标组相对风险度：1.45；95％可信区间[CI]：1.15〜1.84，P= 0.002）。原始算法中婴儿死亡率与在修订后算法中婴儿死亡率相比，二者的异质性有显著差异（P = 0.006），而其他的结果没有异质性。在所有2448婴幼儿中，血氧饱和度较低的目标组的早产儿视网膜病变率有降低（10.6％VS.13.5％，相对风险度：0.79；95％可信区间[CI]：0.63〜1.00，P =0.045），而坏死性小肠结肠炎发生率有增加（10.4％VS.8.0％，相对风险度：1.31；可信区间[CI]：1.02〜1.68，P=0.04）。其他后果或不良事件的发生率在两组之间之间没有显着差异。 讨论：依据目前血氧仪，在极早产儿中使用低于90%血氧饱和度会增加婴儿死亡的风险。（由澳大利亚国家卫生和医学研究理事会和其他组织资助；BOOST II电流对照试验数据，注册号00842661，澳大利亚新西兰临床试验注册号，ACTRN12605000055606和CTRN12605000253606。） 来源：新英格兰杂志 5月