目的:研究慢性胃食管反流病(GOPD)的作为药物治疗替代疗法的腹腔镜下胃底折术的长期临床效果。 设计:多中心、随机对照试验的5年随访(包括平行的非随机对照群体)。 地点:21家英国医院。 受试者:纳入810名最初的受试者中回复年度调查问卷的患者,所有受试者GOPD病史都>12个月。 干预:外科医生选择胃底折叠术的术式。由专家对治疗方案进行回顾和优化。后续治疗由负责治疗的临床医生决定,通常在初级医疗机构中进行。 主要结局测量:主要结局测量为自己报告的胃食管反流疾病特异生命质量评分的调查问卷。其他测量为健康状态问卷(SF-36和EuroQol EQ-5D问卷),治疗反流药物使用和并发症发生情况。 结果:至5年随访结束,随机至接受外科手术组的患者中有63%(112/178)的患者已经接受了胃底折叠术,药物治疗组有13%(24/179)的患者进行了胃底折叠术(而且有85% (222/261)和3%(6/192)的患者分别表示比较喜欢外科手术方式或药物治疗的方式。在第5年的应答者中,44%(56/127)随机外科手术者接受了抗反流药物治疗,在随机至药物治疗组的患者中用药比例则为82%(98/119)。在胃食管反流病评分中的差异显著性的偏好于随机外科手术组(第五年,平均差异8.5,95% CI 3.9~13.1,P<0.001)。SF-36和EQ-5D评分同样显示偏好于外科手术治疗,但是在第5年时没有显著性差异。胃底折叠术后,3%(12/364)由于并发症接受了外科手术治疗,4%(16)接受了后续的反流相关手术——大多数为修补术。吞咽困难、胃肠胀气和不能呕吐的长期发生率在两个随机组中相似。 结论:5年后,与药物治疗相比,腹腔镜下胃底折术依然提供了更好的GOPD症状的改善。外科手术的副作用不普遍,并且通常在手术后短期内发生。小部分患者要接受二次手术。无证据表明外科手术会引起长期副反应症状。 来源:医纬达 |
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