美国最高法院裁定人类基因不可获得专利

最高法院认为，自然形成的DNA片段是“天然产物”，不符合申请专利的条件。但最高法院也裁定，人工合成的DNA——即互补DNA(cDNA)可以获取专利。

最高法院考虑了Myriad基因公司对BRCA1和BRCA2基因的专利的正当性。这2种基因与乳腺癌与卵巢癌风险增高有关。

Myriad基因公司的科学家在20世纪90年代中期发现了BRCA1和BRCA2基因的位置和序列，自那以后，他们便掌握了这2种基因突变的诊断性检查的专有权。但批评者认为Myriad基因公司对检查的垄断损害了患者的权益，因为这种检查价格高昂，而且没有替代性的确诊检查可供选择。

Clarence Thomas法官在法庭意见书中写道：“无可争辩的是，Myriad基因公司并未创造或改变BRCA1和BRCA2基因中的任何遗传信息编码。该公司的主要贡献在于发现了这2种基因在第13号和17号染色体上的准确位置和遗传序列。”

多位法官总结认为，单凭确定基因及其周围遗传物质编码的信息并不足以获得专利。不过，cDNA并不是自然形成的，因此采用这一技术的检查可以获得专利。

已入禀一份非当事人意见陈述以支持将Myriad基因公司专利无效化的美国医学会(AMA)对最高法院的本次判决表示赞许。

AMA主席Jeremy A. Lazarus博士在声明中指出：“移除生命模块的专利可确保以理解人类DNA为基础的科学探索和医学治疗仍能自由进行和广泛散播，而不是被藏在由专有权构成的灌木丛之中。”

加入了针对Myriad基因公司的诉讼的美国民权同盟(ACLU)表示，这一判决推倒了患者治疗与医疗创新的一大障碍。ACLU女权项目高级律师Sandra Park在声明中指出：“患者将能够更容易地获得遗传学检查，科学家将能够研究这些基因而不必担心惹上官司。”

最高法院的裁定来得太晚，已难以对BRCA1和BRCA2检查产生太大的实质影响，因为Myriad基因公司的20年独家专利到2015年就将到期。

来源：爱思唯尔