2013年5月28日在线发表于《Journal of clinical oncology》杂志上的一项多中心研究显示,癌症患者的艰难梭菌相关腹泻(CDAD),非达霉素的疗效优于万古霉素,表现为治愈率和持续应答率更高,TTROD(腹泻消退时间)更短,并且复发更少。 非达霉素于2011年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗艰难梭菌相关腹泻,在癌症患者中特别有效。 癌症患者的艰难梭菌相关腹泻(CDAD)发生率比其他住院患者高5倍。为比较该人群中万古霉素治疗与非达霉素治疗的效果,该团队分析了两项双盲随机试验的数据。 在1105例CDAD患者中,183例有实体瘤或血液系统肿瘤。研究者发现,总体上,癌症患者的治愈率低于其他患者(79.2%对88.6%;p<0.001)。此外,两组的中位TTROD分别为100小时和55小时。 从治疗组的差异看,非癌症患者用非达霉素或万古霉素的治愈率相似(88.5%对88.7%;p=0.913)。但是对于癌症患者,非达霉素的治愈率高于万古霉素,尽管差异没有达到统计学意义(85.1%对74.0%;p=0.065)。相似地,用非达霉素治疗的非癌症患者中位TTROD为54小时,用万古霉素治疗者为58小时,癌症组的相应时间则为74小时对123小时(秩和检验p=0.045)。 该项研究结果显示,万古霉素治疗的复发风险约为非达霉素治疗的2倍,无论患者是否罹患肿瘤。然而,由于在癌症患者中,与万古霉素组相比,非达霉素组治愈与复发转归均得到改善,因此在癌症患者中,非达霉素组28天时持续应答的相对比值比万古霉素组高1.5倍多(OR=2.56;p=0.003)。在癌症患者的安全性方面,85.3%接受非达霉素治疗者至少有1次不良事件,相比之下,接受万古霉素治疗者这一比例为83.5%。 “此项分析为事后分析,该研究也不是设计用于专门调查在癌症患者中的有效性。尽管存在这些局限性,但该项研究结果仍是具有前景的,并且支持在癌症患者中进行更多研究。” Cornely博士和其同事最后总结道。 来源:医脉通 |
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