猪鞭虫卵子对克罗恩病患者的安全性和耐受性

　　使用连续的剂量递增（500，2500和7500活性鸡胚TSO）、随机、双盲、安慰剂对照研究，对克罗恩病患者单一剂量的TSO口服混悬剂的安全性进行评估。12名患者随机分配入3个队列中。在用药第1、3、5、7、9、11和14天评价患者的不良反应、合并用药、胃肠道（GI）症状及体征方面的情况（用药14日中通过电话或每日收集记录症状方式）。1、2及6个月后再次评价患者情况。

　　研究包括18名男性和18名女性，年龄在20至54岁间。所有患者均服药且完成最初的2个月随访期（5名患者未参与其6个月的随访）。GI事件发生率最高，共包括7名（25.9%）TSO治疗者和3名（33.3%）安慰剂治疗者。未观察到剂量依赖关系，3名（33.3%）安慰剂治疗者、4名（44.4%）TSO 500治疗者、0名（0.0%）TSO 2500治疗者及3名（33.3%）TSO 7500治疗者发生至少一种GI事件，且GI症状及体征无明显临床意义改变。