一氧化氮吸入治疗新生儿的随机试验的2年结局分析

一氧化化氮试验旨在评价吸入一氧化氮(iNO)较安慰剂治疗呼吸衰竭婴儿的潜在获益。该随访研究评估了受试婴儿自进入一氧化化氮试验至2岁时的呼吸、神经发育及其他结局。
这一多中心、随机化、双盲研究纳入孕龄<29周的一般程度呼吸衰竭早产儿，随机分组后分别接受iNO (5 ppm)或安慰剂治疗7至21天。受试婴儿在1至2岁时接受早产矫正程度的评估。
结果发现，胎龄为36周的792例婴儿中有696例存活；iNO治疗组有4例患儿在2岁前相继死亡，与之相比对照组则有7例。研究者对95%的12个月龄的存活婴儿和90%的2岁婴儿进行评估。iNO组的363例婴儿中有244例存活且无残疾，与之相比，安慰剂组的374例婴儿中则有270例达到上述终点。应用贝莉婴幼儿发育量表（第3版）对受试者予以评估，iNO组和安慰剂组的平均认知综合得分分别为94 (13)和95 (14)；iNO组婴儿有19%得分少于85，9.5%发展为脑性麻痹，与之相比，对照组分别为13.3% 和9%。两组总住院率、因呼吸系统疾病而进行家庭补氧治疗或药物治疗、生长或其他健康结局等方面均存在显著性组间差异。
研究得出如下结论：低剂量(5 ppm) iNO及早治疗（出生后24小时内）早产儿20天，不会影响患儿2岁时的神经发育或其他健康结局。
来源：http://pediatrics.aappublications.org/content/early/2013/08/07/peds.2013-0007